Irbesartan Accord 75 mg Filmdragerad tablett

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

irbesartan

Доступно од:

Accord Healthcare B.V.

АТЦ код:

C09CA04

INN (Међународно име):

irbesartan

Дозирање:

75 mg

Фармацеутски облик:

Filmdragerad tablett

Састав:

laktosmonohydrat Hjälpämne; irbesartan 75 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Irbesartan

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 8 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 64 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2012-08-23

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IRBESARTAN ACCORD 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
IRBESARTAN ACCORD 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
IRBESARTAN ACCORD 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
irbesartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Irbesartan Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Accord
3.
Hur du tar Irbesartan Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Irbesartan Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IRBESARTAN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Irbesartan Accord tillhör en grupp mediciner som kallas
angiotensin-II receptor antagonister.
Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds
till vissa strukturer (receptorer) i
blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat
blodtryck. Irbesartan Accord
förhindrar bindningen av angiotensin II till dessa receptorer, vilket
får blodkärlen att slappna av och
blodtrycket att sjunka. Irbesartan Accord fördröjer försämring av
njurfunktionen hos patienter med
högt blodtryck och typ 2 diabetes.
Irbesartan Accord används hos vuxna
•
vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni)
•
för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2
diabetes och nedsatt
njurfunktion påvisad i laboratorieprov.
Irbesartan som finns i Irbesartan Accord kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga l�

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Irbesartan Accord 75 mg filmdragerade tabletter
Irbesartan Accord 150 mg filmdragerade tabletter
Irbesartan Accord 300 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
Hjälpämne: 25,36 mg laktosmonohydrat per tablett.
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
Hjälpämne med känd effekt: 50,72 mg laktosmonohydrat per tablett.
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan.
Hjälpämne med känd effekt: 101,44 mg laktosmonohydrat per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit till benvit, oval, bikonvex filmdragerad tablett märkt I 75' på
en sida och slät på den andra sidan.
Filmdragerad tablett.
Vit till benvit, oval, bikonvex filmdragerad tablett märkt I 150' på
en sida och slät på den andra sidan.
Filmdragerad tablett.
Vit till benvit, oval, bikonvex filmdragerad tablett märkt I 300' på
en sida och slät på den andra sidan
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Irbesartan Accord är indicerad för behandling av essentiell
hypertoni hos vuxna.
Det är också indicerat för behandling av njursjukdom hos vuxna
patienter med hypertoni och typ 2
diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim (Se
avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Irbesartan Accord kan användas ensamt eller i kombination med andra
blodtryckssänkande medel (se
avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Irbesartan Accord kan användas ensamt eller i kombination med andra
blodtryckssänkande medel (se
avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Vanlig rekommenderad start- och underhållsdos är 150 mg en gång
dagligen, med eller utan föda.
Irbesartan Accord tabletter i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i
allmänhet en bättre 24 timmars
blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan
emellertid övervägas, särskilt
hos patienter i hemodialys