Irbenida

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Ирбесартан

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09CA04

INN (Међународно име):

irbesartan

Јединице у пакету:

film tableta; 300mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1103403

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-04-15

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
IRBENIDA, 150 MG, FILM TABLETE
IRBENIDA, 300 MG, FILM TABLETE
IRBESARTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Irbenida i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Irbenida
3.
Kako se uzima lek Irbenida
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Irbenida
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK IRBENIDA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Irbenida spada u grupu lekova koji se nazivaju antagonisti
angiotenzin II receptora. Angiotenzin II je
supstanca koja se stvara u organizmu i koja se vezuje za receptore u
krvnim sudovima, izazivajući
tako
njihovo sužavanje. Ovo dovodi do povećanja krvnog pritiska. Lek
Irbenida sprečava vezivanje angiotenzina
II za ove receptore, izazivajući
opuštanje i
širenje krvnih sudova i sniženje krvnog pritiska. Lek Irbenida
takođe usporava smanjenje funkcije bubrega kod pacijenata sa visokim
krvnim pritiskom i dijabetesom tip 2.
Lek Irbenida se koristi kod odraslih pacijenata za:

lečenje povišenog krvnog pritiska (esencijalne hipertenzije);

zaštitu bubrega kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom,
dijabetesom tip 2 i smanjenom
funkcijom bubrega koja je potvrđena laboratorijskim analizama.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IRBENIDA
LEK IRBENIDA NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste ALERGIČNI (preosetljivi) na irbesartan ili na neku pomoćnu
supstancu leka Irbenida_ (videti odeljak _
_6)_;
�

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Irbenida, 150 mg, film tablete
Irbenida, 300 mg, film tablete
INN: irbesartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Irbenida, 150 mg, film tableta_
Jedna tableta sadrži:
irbesartan 150 mg
_Irbenida, 300 mg, film tableta_
Jedna tableta sadrži:
irbesartan 300 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Irbenida, 150 mg, film tableta:_
Bele, ovalne, bikonveksne, film tablete.
_Irbenida, 300 mg, film tableta:_
Bele, ovalne, bikonveksne, film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Irbenida je indikovan za lečenje esencijalne hipertenzije kod
odraslih.
Takođe je indikovan za lečenje bolesti bubrega kod odraslih
pacijenata sa hipertenzijom i dijabetesom
melitusom tip 2 kao deo antihipertenzivne terapije (videti odeljke
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena preporučena početna doza i doza održavanja je 150 mg
jednom dnevno, sa hranom ili bez nje.
Lek Irbenida u dozi od 150 mg, jednom dnevno, generalno obezbeđuje
bolju kontrolu krvnog pritiska tokom
24 sata nego doza od 75 mg. Ipak, treba razmotriti primenu početne
doze od 75 mg, posebno kod pacijenata
na hemodijalizi i kod pacijenata starijih od 75 godina.
Kod pacijenata kod kojih se ne postigne odgovarajuće sniženje krvnog
pritiska primenom doze od 150 mg,
jednom dnevno,
doza leka Irbenida se može povećati na 300 mg ili se može uvesti
još neki drugi
2 od 14
antihipertenzivni lek (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Zapaženo
je da posebno dodatak diuretika kao što je
hidrohlortiazid ima aditivan efekat u kombinaciji sa irbesartanom
(videti odeljak 4.5).
Kod hipertenzivnih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2, terapiju
treba započeti sa 150 mg irbesartana
jednom dnevno, a zatim dozu titrirati do 300 mg jednom dnevno, što je
preporučena doza održavanja za
lečenje bolesti bubrega.
Korisno dejstvo leka Irbenida na bubrežnu funkciju kod hip