Irbenida plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Ирбесартан, hidrohlortiazid

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09DA04

INN (Међународно име):

irbesartan, hidrohlortiazid

Дозирање:

150mg+12.5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 150mg+12.5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1401662

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-10-17

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
Irbenida plus film tablete, 150 mg+12,5 mg
Pakovanje: 30 film tableta ,blister, 3 x 10 film tableta
Irbenida plus film tablete, 300 mg+12,5 mg
Pakovanje: 30 film tableta ,blister, 3 x 10 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
2 od 11
IRBENIDA PLUS, 150 mg+12,5 mg, film tablete
IRBENIDA PLUS, 300 mg+12,5 mg, film tablete
INN: irbesartan, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Irbenida plus i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Irbenida plus
3. Kako se upotrebljava lek Irbenida plus
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Irbenida plus
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
3 od 11
1. ŠTA JE LEK IRBENIDA PLUS I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Irbenida plus je kombinacija dve aktivn

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
1 od 22
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Irbenida plus film tablete, 150 mg+12,5 mg
Pakovanje: 30 film tableta ,blister, 3 x 10 film tableta
Irbenida plus film tablete, 300 mg+12,5 mg
Pakovanje: 30 film tableta ,blister, 3 x 10 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
2 od 22
1. IME LEKA
Irbenida plus,
150 mg +12,5 mg, film tablete
Irbenida plus,
300 mg+12,5 mg, film tablete
INN: irbesartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Irbenida plus , (150 mg+12,5 mg), film tablete_
1 tableta sadrži:
irbesartan
150 mg
hidrohlortiazid
12,5 mg
_Irbenida plus , (300 mg+12,5 mg), film tablete_
1 tableta sadrži:
irbesartan
300 mg
hidrohlortiazid
12,5 mg
Pomoćna supstancasa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Irbenida plus , (150 mg+12,5 mg), film tablete_
Ovalne, bikonveksne film tablete ružičaste boje.
_Irbenida plus , (300 mg+12,5 mg), film tablete_
Ovalne, bikonveksne film tablete ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija je indikovana za lečenje odraslih osoba čiji
krvni pritisak nije na adekvatan način
regulisan primenom samo irbesartana ili samo hidrohlortiazida (videti
odeljak 5.1).
Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg