Држава: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paliperidonum
Janssen-Cilag International NV
N05AX13
Paliperidonum
6 mg
comprimate cu eliberare prelungită
N30
cu prescripție
Janssen-Cilag SpA, Italia
2019-09-02
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR INVEGA 3 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ INVEGA 6 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ INVEGA 9 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ INVEGA 12 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Paliperidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este INVEGA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INVEGA 3. Cum să luaţi INVEGA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează INVEGA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INVEGA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ INVEGA conţine substanţa activă paliperidonă care aparţine grupei de medicamente antipsihotice. INVEGA este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste. Schizofrenia este o tulburare cu simptome cum sunt auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu sunt acolo, convingeri greşite, suspiciune exagerată, izolare socială, vorbire incoerentă şi aplatizare comportamentală şi afectivă. Persoanele cu această tulburare se pot de asemenea simţi deprimate, anxioase, vinovate sau încordate. INVEGA este de asemenea utilizat în tratamentul tulburării schizoafective la adulţi. Tulburarea schizoafectivă este o tulburare mintală în care o persoan Прочитајте комплетан документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INVEGA 3 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 6 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 9 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 12 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 3 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 6 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 9 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 12 mg. Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat de 3 mg conține 13,2 mg lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate _ _ tristratificate de formă cilindrică, cu lungimea de 11 mm şi diametrul de 5 mm, de culoare albă, inscripţionate cu „PAL 3”. _ _ Comprimate _ _ tristratificate de formă cilindrică, cu lungimea de 11 mm şi diametrul de 5 mm, de culoare bej, inscripţionate cu „PAL 6”. Comprimate _ _ tristratificate de formă cilindrică, cu lungimea de 11 mm şi diametrul de 5 mm, de culoare roz, inscripţionate cu „PAL 9”. Comprimate _ _ tristratificate de formă cilindrică, cu lungimea de 11 mm şi diametrul de 5 mm, de culoare galbenă, inscripţionate cu „PAL 12”. _ _ _ _ 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE INVEGA este indicat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste. INVEGA este indicat pentru tratamentul tulburărilor schizoafective la adulţi. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Schizofrenie (adulţi)_ Doza recomandată de INVEGA pentru tratamentul schizofreniei la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa. _ _ Nu este necesară titrarea iniţială a dozei. Unii pacienţi pot beneficia de doze mai mici sau mai mari în limitele recomandate, de 3 mg până la 12 mg, o dată pe zi. Ajustarea dozelor, dacă este indicată, Прочитајте комплетан документ