INVANZ

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

эртапенем

Доступно од:

MERCK SHARP & DOHME D.O.O.

АТЦ код:

J01DH03

INN (Међународно име):

ertapenem

Јединице у пакету:

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 1g; bočica staklena, 1x1g

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FAREVA MIRABEL

Резиме производа:

JKL: 0029780

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-10-09

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
INVANZ
®
, 1 G, PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
ertapenem
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek INVANZ i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek INVANZ
3.
Kako se primenjuje lek INVANZ
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek INVANZ
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK INVANZ I ČEMU JE NAMENJEN
Lek INVANZ sadrži antibiotik ertapenem, koji pripada grupi
beta-laktama. Ovaj lek ima sposobnost da ubije
široki spektar bakterija uzročnika infekcija u različitim delovima
tela.
Lek INVANZ se može davati deci od 3 meseca i starijim.
Terapija:
Vaš lekar Vam je propisao lek INVANZ zato što Vi ili Vaše dete
imate jednu (ili više) od navedenih vrsta
infekcija:

infekcija trbušne duplje

infekcija pluća (pneumonija tj. zapaljenje pluća)

ginekološke infekcije

infekcija kože stopala kod dijabetičara
Prevencija:

sprečavanje infekcije na mestu operativnog zahvata nakon hirurške
intervencije na debelom crevu ili
rektumu
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK INVANZ
LEK INVANZ NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ertapenem ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ako ste alergični na antibiotike poput penicilina, cefalosporina ili
karbapenema (koji se koriste za
lečenje različitih infekci

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
INVANZ
®
, 1 g, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
INN:
ertapenem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1.0 g ertapenema, u obliku ertapenem-natrijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna doza od 1.0 g sadrži približno 6,0 mEq natrijuma (približno
137 mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju.
Prašak bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Terapija_
Lek INVANZ je indikovan kod pedijatrijskih pacijenata (od 3 meseca do
17 godina) i odraslih za terapiju
navedenih infekcija uzrokovanih bakterijama za koje se smatra ili je
veoma verovatno da su osetljive na
ertapenem, i u slučajevima kada se zahteva parenteralna terapija
(videti odeljke 4.4 i 5.1):

intraabdominalne infekcije

vanbolnički stečena pneumonija

akutne infekcije u ginekologiji

infekcije kože i mekih tkiva kod dijabetesnog stopala (videti odeljak
4.4)
_Prevencija_
Lek INVANZ je indikovan kod odraslih pacijenata u profilaksi infekcije
na mestu operativnog zahvata
nakon elektivne kolorektalne hirurške intervencije (videti odeljak
4.4).
Prilikom terapije treba uzeti u obzir zvanične preporuke o pravilnoj
upotrebi antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Terapija_
_Odrasli i adolescenti (uzrasta od 13 do 17 godina):_ doza leka INVANZ
je 1 gram (g) intravenski, jednom
dnevno (videti odeljak 6.6).
_Odojčad i deca (uzrasta od 3 meseca do 12 godina):_ doza leka INVANZ
je 15 mg/kg dva puta dnevno
(ukupna dnevna doza ne sme da bude veća od 1 g), intravenski (videti
odeljak 6.6).
2 od 16
_Profilaksa _
_Odrasli:_ za prevenciju infekcije na mestu operativnog zahvata nakon
elektivne kolorektalne hirurške
intervencije, preporučena doza je 1 g u obliku jednokratne
intravenske doze unutar 1 sata pre hirurške
incizije.
_Pedijatrijska populacija_
Lek INVANZ se ne preporučuje za primenu kod dece uzrasta ispod