Држава: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Fentanylsitrat
2care4
N02AB03
fentanyl citrate
50 mikrog/ dose
Nesespray, oppløsning
Flaske 40 doser
A
Markedsført
2017-04-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Instanyl 50 mikrogram/dose nesespray, oppløsning Instanyl 100 mikrogram/dose nesespray, oppløsning Instanyl 200 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Instanyl 50 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 1 ml inneholder fentanylsitrat tilsvarende 500 mikrogram fentanyl. 1 dose (100 mikroliter) inneholder 50 mikrogram fentanyl. Instanyl 100 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 1 ml inneholder fentanylsitrat tilsvarende 1000 mikrogram fentanyl. 1 dose (100 mikroliter) inneholder 100 mikrogram fentanyl. Instanyl 200 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 1 ml inneholder fentanylsitrat tilsvarende 2000 mikrogram fentanyl. 1 dose (100 mikroliter) inneholder 200 mikrogram fentanyl. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Nesespray, oppløsning (nesespray). Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Instanyl er indisert til behandling av gjennombruddssmerter hos voksne som allerede får vedlikeholdsbehandling med opioider for kroniske kreftsmerter. Gjennombruddssmerte er en kortvarig forverring av smerte som oppstår hvor en ellers vedvarende smerte er kontrollert. Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med opioider er de som får enten minst 60 mg morfin oralt daglig, minst 25 mikrogram/time fentanyl transdermalt, minst 30 mg oksykodon daglig, minst 8 mg hydromorfon oralt daglig eller ekvianalgetisk dose av et annet opioid i én uke eller lenger. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling skal initieres og gjennomføres under oppsyn av en lege med erfaring i opioidbehandling av kreftpasienter. Leger må være oppmerksomme på risikoen for misbruk, feilbruk, avhengighet og overdosering av fentanyl. Dosering Pasienter skal titreres individuelt til en dose som gir tilstrekkelig smertelindring med tolererbare bivirkninger. Pasienter må følges nøye i løpet av titreringsprosessen. Titrering til en høyere dose krever kontakt med helsepersonell. I fravær av god sme Прочитајте комплетан документ