Insert ovule 300 mg

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Sertoconazolum

Доступно од:

Farmaprim SRL

АТЦ код:

G01AF

INN (Међународно име):

Sertoconazolum

Дозирање:

300 mg

Фармацеутски облик:

ovule

Јединице у пакету:

N1

Тип рецептора:

Cu reteta

Произведен од:

Farmaprim S.R.L.

Датум одобрења:

2013-04-22

Информативни летак

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

INSERT_  _
OVULE  

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19193 DIN 22.04.2013 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Insert 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Sertaconazolum 

COMPOZIŢIA  
1 ovul conţine: 
_substanţa activă:_ sertaconazol nitrat 300 mg; 
_excipienți: _dioxid de siliciu coloidal anhidru, gliceride solide de semisinteză.

FORMA FARMACEUTICĂ 
Ovule. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Ovule  de  formă  cilindrico-conică,  de  culoare  albă  sau  aproape  albă.  Pe  axa 
ovulului  se  admite  prezenţa  unei  cavităţi  de  aer,  a  unei  porozități  şi  a  unei 
depresiuni în formă de pîlnie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Preparate antiseptice şi antimicrobiene pentru tratamentul maladiilor ginecologice. 
Derivați ai imidazolului, G01AF. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂȚI FARMACODINAMICE _
Preparat cu acțiune antifungică pentru uz local. 
Substanța
activă este sertaconazolul - un derivat de imidazol și

benzotiofen. 
În doze terapeutice posedă acțiune fungicidă și fungistatică. Activ  faţă de levuri:_  _
_Candida  spp_.  (inclusiv  _Candida  albicans_,  _Candida  tropicalis_),  pseudolevuri 
(_Pityrosporum _
_orbiculare, _
_Malassezia _
_spp._), 
dermatofiţi 
(_Trychophyton, _
_Epidermophyton _
_floccosum, _
_Microsporum _
_spp.),_ 
bacterii 
gram-pozitive 
(_Streptococcus spp., Stafilococcus spp._). 
_ _
Mecanismul  acțiunii  antifungice  constă  în  inhibarea  sintezei  ergosterolului  -  un 
component  esenţial  al  membranei  celulare  fungice  (activitatea  fungistatică  se 
datorează grupei azolice) şi interacţiunii directe cu membrana plasmatică
a fungilor 
(activitatea  fungicid