Inotyol

Држава: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Iktammol / Sinkoksid / Titandioksid

Доступно од:

Viatris AS

АТЦ код:

D05AA

INN (Међународно име):

Ictammol / Zinc oxide / Titanium dioxide

Дозирање:

15 mg/ g / 150 mg/ g / 50 mg/ g

Фармацеутски облик:

Salve

Јединице у пакету:

Tube 30 g

Тип рецептора:

F

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2015-10-15

Информативни летак

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
INOTYOL, SALVE
ICHTAMMOL, SINKOKSID, TITANDIOKSID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Inotyol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Inotyol
3.
Hvordan du bruker Inotyol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Inotyol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Inotyol er og hva det brukes mot
Inotyol er en sinksalve med innhold av titandioksid og ichtammol som
virker bløtgjørende og beskyttende
og som lindrer svie og kløe ved hudirritasjon.
Inotyol brukes mot psoriasis og eksem.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Inotyol
Bruk ikke Inotyol:
•
dersom du er allergisk overfor ichtammol, sinkoksid, titandioksid
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
på væskende og infiserte sår.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Inotyol. Rengjør nøye og
tørk området før påsmøring av
salven.
Andre legemidler og Inotyol
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller
planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming:
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er
gravid eller ammer, tror at du kan
være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kan anvendes, men unngå langvarig bruk over store hudområder

Карактеристике производа

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Inotyol salve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g inneholder:
Ichtammol
15 mg
Sinkoksid
150 mg
Titandioksid
50 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt: ullfett og lavendelolje med d-limonen
og linalool.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Salve
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Psoriasis og eksem.
4.2
DOSERING OG
ADMINISTRASJONSMÅTE
Påføres i tykt lag, én til flere ganger daglig.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Væskende og infiserte sår.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Rens og tørk området før salven smøres på.
Inotyol inneholder ullfett og lavendelolje med d-limonen og linalool.
Ullfett kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem).
d-Limonen og linalool kan forårsake allergiske reaksjoner.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen interaksjonsstudier har blitt utført.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet
Lang klinisk erfaring indikerer ikke risiko for fosterskader.
Langvarig bruk over store hudområder bør
unngås.
Amming
Skal ikke brukes på brystene i ammeperioden.
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL ELLER BRUKE MASKINER
Inotyol har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre
bil og bruke maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
Følgende bivirkninger har blitt rapportert ved bruk etter
markedsføring. En nøyaktig frekvens kan ikke
estimeres fra tilgjengelige data (frekvens ikke kjent).
Hud og underhudssykdommer:
Ikke kjent frekvens
Kutane overfølsomhetsreaksjoner, spesielt kontaktdermatitt
Melding av mistenkte bivirkninger
Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er
viktig. Det gjør det mulig å
overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet
kontinuerlig. Helsepersonell oppfordres til å
melde enhver mistenkt bivirkning. Dette gjøres via meldeskjema som
finnes på nettsiden til Statens
legemiddelverk: www.legemiddelver