INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA-UNC

Country: Аргентина

Језик: Шпански

Извор: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Активни састојак:

INMUNOGLOBULINA

Фармацеутски облик:

SOLUCION INYECTABLE ENDOVENOSA

Састав:

INMUNOGLOBULINA G 5.0 G / 100 ML

Јединице у пакету:

FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO 1, CON TAPON DE CAUCHO BUTÌLICO Y PRECINTO DE ALUMINIO. 1U X 200ML

Датум одобрења:

2015-06-21

Информативни летак

 
INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC 
INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL 

_INYECTABLE ENDOVENOSO.  _
_ _
INDUSTRIA ARGENTINA. VENTA BAJO RECETA. 

FÓRMULAS POR UNIDAD DE FORMA FARMACÉUTICA: 

PRESENTACIÓN: 10,0 G DE IGG EN 200 ML 
En 200 ml de solución acuosa contiene: 
Inmunoglobulina G, IgG (Pureza no menor del 95%) (10 ± 1) g 
Excipientes: Sorbitol (Estabilizante de la IgG) (10 ± 1) g; Glicina (Estabilizante de la IgG) (4,5 
± 0,4) g; Agua para inyectable c.s.p. 200 ml 

PRESENTACIÓN: 5,0 G DE IGG EN 100 ML 
En 100 ml de solución acuosa contiene: 
Inmunoglobulina G, IgG (Pureza no menor del 95%) (5,0 ± 0,5) g 
Excipientes: Sorbitol (Estabilizante de la IgG) (5,0 ± 0,5) g; Glicina (Estabilizante de la IgG) 
(2,2 ± 0,2) g; Agua para inyectable c.s.p 100 ml 

PRESENTACIÓN: 2,5 G DE IGG EN 50 ML 
En 50 ml de solución acuosa contiene: 
Inmunoglobulina G, IgG (Pureza no menor del 95%) (2,5 ± 0,2) g 
Excipientes: Sorbitol (Estabilizante de la IgG) (2,5 ± 0,2) g; Glicina (Estabilizante de la IgG) 
(1,1 ± 0,1) g; Agua para inyectable c.s.p. 50 ml 

PRESENTACIÓN: 0,5 G DE IGG EN 10 ML 
En 10 ml de solución acuosa contiene: 
Inmunoglobulina G, IgG (Pureza no menor del 95%) (500 ± 50) mg 
Excipientes: Sorbitol (Estabilizante de la IgG) (500 ± 50) mg; Glicina (Estabilizante de la IgG) 
(200 ± 20) mg; Agua para inyectable c.s.p 10 ml 

CARACTERÍSTICA BIOTECNOLÓGICA Y MATERIAL DE ORIGEN: 
La  INMUNOGLOBULINA  G  ENDOVENOSA  UNC  pasteurizada  es  un  medicamento  genérico  para  su 
administración endovenosa en solución acuosa, estéril y no piretógeno, de inmunoglobulina G 
(IgG) concentrada, polivalente y policlonal o anticuerpos normales de la población.  La IgG es 
obtenida por fraccionamiento alcoh�