INLYTA ® 5mg

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Axitinib 5 mg

Доступно од:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

АТЦ код:

L01XE17TAR25701

Фармацеутски облик:

TABLETAS RECUBIERTAS

Састав:

Cada Tableta Recubierta contiene: Axitinib CAS 319460-85-0(1) 5.000 mg Nota: 1 significa: La cantidad se basa en una potencia teorica de 100%. Su peso puede ser ajustado en base a la potencia del farmaco actual.

Пут администрације:

[003] Oral

Јединице у пакету:

CAJA X 4 BLISTERES X 14 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO CAJA X 2 BLISTERES X 14 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO

Класа:

Monofármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR ROJO, CON UNA PELICULA DE RECUBRIMIENTO DE FORMA TRIANGULAR GRABADO EN UNO DE LOS LADOS PFIZER Y EN EL OTRO LADO 5 XNB; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C; Datos modificacion: 2020-12-29 16:28:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: - CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO DE: INLYTA® 5MG TABLETAS RECUBIERTAS A: INLYTA® 5MG - CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL NOMBRE DEL FABRICANTE DE: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAN GMBH, FREIBURG A: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN LA DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2020-09-22 16:28:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV8.0 DE FECHA EFECTIVA 11 DE DICIEMBRE DE 2019 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2019-10-03 16:28:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA. 2019-08-02 16:28:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ANABEL DE LOS ÁNGELES CAJIAO FLORES A: PAOLA GARCÍA. (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE VLADIMIR GONZALO CHARRO A ANA DOLORES ROMAN AGUINAGA 2018-11-21 16:28:14 -> ****ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910191201800000268P. 2015-05-12 16:28:14 -> ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2023-09-08 11:10:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO EXTRANJERO DE: 235 EAST 42ND STREET NEW YORK, NY 10017 A: 66 HUDSON BOULEVARD EAST, NEW YORK, NY 10001-2192, UNITED STATES OF AMERICA, QUE IMPACTA: 1. DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO. 2. TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO. 3. DIRECCIÓN (BAJO LICENCIA Y/O CONTROL DE). 2022-01-10 16:28:14 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-04-28 16:28:14 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMAN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2013-06-19