Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT 50 mg/ml
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
L01BA01
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT 50 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Subcutaan gebruik
Methotrexate
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER _ _ INJEXATE 7,5 MG = 0,15 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT INJEXATE 10 MG = 0,20 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT INJEXATE 12.5 MG = 0,25 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT INJEXATE 15 MG = 0,30 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT INJEXATE 17,5 MG = 0,35 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT INJEXATE 20 MG = 0,40 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT INJEXATE 22,5 MG = 0,45 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT INJEXATE 25 MG = 0,50 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT INJEXATE 27,5 MG = 0,55 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT INJEXATE 30 MG = 0,60 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT methotrexaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Injexate en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INJEXATE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat methotrexaat als werkzame stof. Methotrexaat is een stof met de volgende eigenschappen: • het verstoort de groei van bepaalde cellen in het lichaam die zich snel delen (vermeerderen) • het verlaagt de activiteit van het immuunsysteem (het afweersysteem van Прочитајте комплетан документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Injexate 7,5 mg = 0,15 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Injexate 10 mg = 0,20 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Injexate 12,5 mg = 0,25 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Injexate 15 mg = 0,30 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Injexate 17,5 mg = 0,35 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Injexate 20 mg = 0,40 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Injexate 22,5 mg = 0,45 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Injexate 25 mg = 0,50 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Injexate 27,5 mg = 0,55 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Injexate 30 mg = 0,60 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 50 mg methotrexaat (als methotrexaat-dinatrium). Elke voorgevulde spuit van 0,15 ml bevat 7,5 mg methotrexaat. Elke voorgevulde spuit van 0,20 ml bevat 10 mg methotrexaat. Elke voorgevulde spuit van 0,25 ml bevat 12,5 mg methotrexaat. Elke voorgevulde spuit van 0,30 ml bevat 15 mg methotrexaat. Elke voorgevulde spuit van 0,35 ml bevat 17,5 mg methotrexaat. Elke voorgevulde spuit van 0,40 ml bevat 20 mg methotrexaat. Elke voorgevulde spuit van 0,45 ml bevat 22,5 mg methotrexaat. Elke voorgevulde spuit van 0,50 ml bevat 25 mg methotrexaat. Elke voorgevulde spuit van 0,55 ml bevat 27,5 mg methotrexaat. Elke voorgevulde spuit van 0,60 ml bevat 30 mg methotrexaat. Hulpstoffen met bekend effect: Elke voorgevulde spuit bevat <1 mmol natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit. Heldere, gele tot bruine oplossing. pH: tussen 7,0 en 9,0. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van − actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten, − polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis, waarbij de respons op ni Прочитајте комплетан документ