Држава: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
MERCKLE GMBH - GERMANIA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
1000mg/12,2mg
PULB. PT. SOL. ORALA
OTC
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
6667/2014/01 Cutie cu 10 plicuri din hartie/adeziv sau PE/Al si un strat de etansare, cu pulb. pt. sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6667/2014/01_ Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT _ _ INFLUBENE 1000 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ (Paracetamol, Clorhidrat de fenilefrină) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după trei zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Influbene şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Influbene 3. Cum să luaţi Influbene 4. Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Influbene 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INFLUBENE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Influbene conţine paracetamol, un analgezic care ameliorează durerea şi scade febra şi fenilefrină, un decongestionant care eliberează căile nazale blocate. Influbene este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând ameliorarea durerilor generale, a durerilor în gât, a durerilor de cap, congestiei nazale şi a febrei. Influbene este indicat la adulţi cu greutate mai mare de 50 kg şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 16 ani şi cu greutate mai mare de 50 kg. Utilizaţi Influbene numai în cazul în care aveţi simptome de răceală şi gripă însoţite de nas înfundat. Dacă nu aveţi nasul înfundat, sunt recomandate medicamentele ce conţin numai paracetamol. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6667/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INFLUBENE 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _1 plic conţine: _ Paracetamol 1000 mg Clorhidrat de fenilefrină* 12,2 mg (*echivalent cu fenilefrină (bază) 10,0 mg) _Excipienţi: _ Zahăr 3,8 g Aspartam (E951) 35 mg Sorbitol (E420) 1 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală, plic Pulbere de culoare albă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând ameliorarea durerilor generale, durerilor faringiene, cefaleei, congestiei nazale şi febrei. INFLUBENE este indicat la adulţi şi adoleşcenţi cu vârsta peste 16 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Administrare orală, după dizolvarea în apă. Adulţi cu greutate mai mare de 50 kg Un plic dizolvat prin amestecare în apă fierbinte. Doza poate fi administrată repetat, la intervale de 8 ore. Nu se vor administra mai mult de trei doze într-un interval de 24 de ore. Adolescenţi cu vârsta peste 16 ani cu greutate mai mare de 50 kg Un plic dizolvat prin amestecare în apă fierbinte Doza poate fi administrată repetat, la intervale de 8 ore Nu se vor administra mai mult de trei doze într-un interval de 24 de ore. Copii cu vârsta sub 16 ani 2 Influbene nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani, fără recomandarea medicului. Vârstnici: Nu există nicio indicaţie privind necesitatea modificării dozei la vârstnici. Dozele se vor administra în funcţie de greutate şi vârstă cu o doză maximă zilnică de paracetamol de maxim 75 mg/kg Insuficienţă renală În caz de insuficienţă renală severă (RFG mai puţin de 10 ml/min) este recomandat să se mărească intervalul dintre dozele administrate la 8 ore _ _ 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersen Прочитајте комплетан документ