Infesol 50 50 mg/ml soluţie perfuzabilă

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Combinaţie

Доступно од:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

АТЦ код:

B05BA10

INN (Међународно име):

Combinaţie

Дозирање:

50 mg/ml

Фармацеутски облик:

soluţie perfuzabilă

Јединице у пакету:

N1

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Датум одобрења:

2017-08-29

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INFESOL 50 50 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
aminoacizi și electroliți
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Infesol 50 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Infesol 50
3.
Cum să luaţi Infesol 50
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Infesol 50
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INFESOL 50 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Infesol 50 este o soluție perfuzabilă, care conține aminoacizi
(componente proteice) și electroliți
(săruri). Este folosit ca material de construcție pentru formarea de
proteine (sinteza proteinelor)
în nutriția parenterală, ca parte a tratamentului corespunzător
(alimentație cu ocolirea tractului
digestiv), atunci când este imposibilă, insuficientă sau
contraindicată alimentația orală sau
enterală
(alimentație prin consumul prin gură sau prin administrare directă
a alimentelor în stomac).
Soluțiile de aminoacizi trebuie administrate în cadrul terapiei
parenterale doar la introducerea
simultană a soluțiilor perfuzabile corespunzătoare, care conțin
surse energetice - de exemplu,
soluții de carbohidrați.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INFESOL 50
NU UTILIZAŢI INFESOL 50 :
-
Dacă sunteți alergic la aminoacizi sau

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Infesol 50 50 mg/ml soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1000 ml de soluție perfuzabilă conține:
Substanțe active:
_Aminoacizi _
Alanină
5,25 g
Arginină
5,75 g
Acid aspartic
2,80 g
Acid glutamic
3,60 g
Glicină
6,00 g
Histidină
1,50 g
Izoleucină
2,50 g
Leucină
4,45 g
Clorhidrat de lizină
(echivalent cu 3,426 g lizină)
4,28 g
Metionină
2,20 g
Fenilalanină
2,35 g
Prolină
2,75 g
Serină
1,15 g
Treonină
2,10 g
Triptofan
0,80 g
Tirozină
0,40 g
Valină
3,10 g
Conținutul total de aminoacizi
Conținutul total de azot
50 g
7,9 g
_Electroliți_
Fosfat disodic dodecahidrat (Farm. Eur.)
3,581 g
Acetat de potasiu
2,453 g
Clorură de magneziu hexahidrat
0,508 g
Acetat de sodiu trihidrat
1,361 g
Clorură de sodiu
0,964 g
Hidroxid de sodiu
Informații speciale, necesare pentru administrare
pH
5,7 – 6,3
0,140 g
Osmolaritate teoretică:
588 mOsmol/l
Aciditate de titrare (până la pH 7,4)
aproximativ 20 mmol/l
Valoare energetică:
835 kJ/l (echivalent cu 200 kkal/l)
_Concentrația de electroliți_
mmol/l
Sodiu
50,0
Potasiu
25,0
Magneziu
2,5
Acetat 35,0
Clorură
45,0
Fosfat
10,0
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă
Soluție transparentă, de la incoloră până la galben-pală
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul este destinat pentru asigurarea organismului cu aminoacizi,
care reprezintă
componente pentru sinteza de proteine, în timpul nutriției
parenterale în cadrul terapiei
corespunzătoare, atunci când nutriția orală sau enterală este
imposibilă, insuficientă sau
contraindicată.
Soluțiile de aminoacizi trebuie utilizate pentru terapie parenterală
doar la utilizarea concomitentă
a soluțiilor perfuzabile corespunzătoare, ce reprezintă o sursă
energetică, de exemplu soluții de
carbohidrați.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozare
Doza se calculează în funcție de starea clinică a pacientului și
de necesita