Infesol 100 100 mg/ml soluţie perfuzabilă

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Combinaţie

Доступно од:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

АТЦ код:

B05BA10

INN (Међународно име):

Combinaţie

Дозирање:

100 mg/ml

Фармацеутски облик:

soluţie perfuzabilă

Јединице у пакету:

250 ml N1

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Датум одобрења:

2018-03-25

Информативни летак

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INFESOL 100 100 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Infesol 100 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Infesol 100
3.
Cum să luaţi Infesol 100
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Infesol 100
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE INFESOL 100 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Infesol 100 este o soluție de aminoacizi care conține aminoacizi
(componente ce intră în structura
proteinelor) și electroliți (substanțe minerale). Medicii sau
personalul medical indică Infesol 100
pe cale sangvină prin perfuzie (nutriție parenterală), atunci când
nutriția orală este insuficientă sau
imposibilă.
Soluțiile de aminoacizi, ca parte a unei nutriții parenterale,
trebuie să fie întotdeauna utilizate
împreună cu soluții perfuzabile energetice corespunzătoare, cum ar
fi, de exemplu, soluțiile de
carbohidrați.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INFESOL 100
NU UTILIZAȚI INFESOL 100
-
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre aminoacizii
conținuți în soluție
-
Dacă suferiți de o tulburare moștenită a metabolismului
aminoacizilor
-
Dacă aveți dereglări circulatorii severe, ce pun viața în pericol
(de exemplu, șoc)
-
Dacă aveți deficit de oxigen (hipoxie)
-
Dacă

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Infesol 100 100 mg/ml soluție perfuzabilă
2
COMPOZIȚIE CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
1000 ml de soluție conține:
_Aminoacizi:_
Izoleucină
5,85 g
Leucină
6,24 g
Monoacetat de lizină
(echivalent cu 7,100 g lizină)
10,02 g
Metionină
4,68 g
Acetilcisteină
(echivalent cu 0,500 g cisteină)
0,673 g
Fenilalanină
5,40 g
Acetiltirozină
(echivalent cu 1,620 g tirozină)
2,00 g
Treonină
5,00 g
Triptofan
2,00 g
Valină
5,00 g
Arginină
9,66 g
Hidroclorură de ornitină
(echivalent cu 1,900 g ornitină)
2,42 g
Histidină
3,30 g
Alanină
15,50 g
Acid aspartic
1,91 g
Acid glutamic
5,00 g
Glicină
7,55 g
Prolină
7,50 g
Serină
4,30 g
Aminoacizi, în total:
100 g
Conținutul total de azot:
_ _
_Electroliți:_
15,6 g
Acid malic
3,00 g
Acetat de sodiu trihidrat
3,456 g
Clorură de sodiu
0,625 g
Hidroxid de sodiu
1,324 g
Clorură de potasiu
3,355 g
Clorură de calciu dihidrat
0,735 g
Clorură de magneziu hexahidrat
1,017 g
Sodiu
69,0 mmol
Potasiu
45,0 mmol
Calciu
5,0 mmol
Magneziu
5,0 mmol
Clorură
90,0 mmol
Acetat
74,0 mmol
Malat
22,4 mmol
Valoare energetică:
1700 kJ/400 kkal
pH:
5,9–6,3
Osmolaritate teoretică:
1145 mosm/l
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă
Soluție transparentă, de la aproape incoloră până la
galben-pală, ce practic nu conține particule
4
DATE CLINICE 4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Componente pentru sinteza de proteine în nutriția parenterală ca
parte a terapiei corespunzătoare.
Ca parte a terapiei nutriționale parenterale, soluțiile de
aminoacizi trebuie să fie întotdeauna
utilizate împreună cu soluții perfuzabile energetice
corespunzătoare (carbohidrați).
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza se calculează în funcție de starea clinică a pacientului și
de necesitatea acestuia în aminoacizi,
electroliți și lichide (statusul nutrițional și gradul de
catabolism cauzat de boală).
Perfuzia este inițiată cu o viteză mai mică de admin