Infenac 100 mg comprimate filmate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Aceclofenacum

Доступно од:

Tulip Lab Private Limited

АТЦ код:

M01AB16

INN (Међународно име):

Aceclofenacum

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

comprimate filmate

Јединице у пакету:

N10

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Tulip Lab Pvt. Ltd., India

Датум одобрења:

2020-09-10

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INFENAC 100 MG COMPRIMATE FILMATE
_Aceclofenac _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleași
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GǍSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este INFENAC și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi INFENAC
3.
Cum să utilizaţi INFENAC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează INFENAC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INFENAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INFENAC este un medicament cu acțiune analgezică și
antiinflamatoare. În calitate de
substanță activă INFENAC conține aceclofenac, care aparţine unui
grup de medicamente
numit antiinflamatoare nesteroidiene şi antireumatice.
INFENAC este utilizat în tratamentul bolilor cronice ale
articulaţiilor cu durere cronică şi
inflamaţie cum sunt: osteoartrită, inflamaţia de origine reumatică
a unei articulaţii sau a mai
multor articulaţii (poliartrită reumatoidă) şi artrita ce
afectează una sau mai multe articulaţii
intervertebrale la nivelul coloanei vertebrale (spondilită
anchilopoietică).
2.
CE TREBUIE SǍ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INFENAC
NU UTILIZAŢI INFENAC:
-
dacă sunteţi alergic la aceclofenac sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți sau ați avut în trecut două sau mai multe episoade
dis

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
INFENAC 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine 100 mg aceclofenac.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FOFARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, de forma ovală, plate pe ambele părţi, de
culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aceclofenacul este indicat pentru înlăturarea durerii şi
inflamaţiei în osteoartrită, poliartrita
reumatoidă şi spondilita anchilopoietică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele filmate de aceclofenac se administrează pe cale orală
şi trebuie înghiţite întregi cu
o cantitate suficientă de lichid.
A se administra de preferinţă în timpul sau după mese. Când
Aceclofenac a fost administrat
postprandial la voluntari sănătoși, doar rata, însă nu și
amploarea absorbției de aceclofenac a fost
afectată.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim, utilizând cea mai mică
doză eficientă o durată cât mai
scurtă de timp necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct.
4.4).
_Adulţi _
Doza zilnică recomandată este de 200 mg, administrate în două
prize a câte 100 mg, dimineaţa şi
seara.
_Copii şi adolescenţi _
Nu există date despre utilizarea aceclofenacului la copii, astfel,
administrarea la pacienţii cu vârsta
sub 18 ani nu este recomandată.
_Vârstnici _
Pacienţii vârstnici, la care sunt prezente cu probabilitate mai mare
tulburări ale funcţiei renale,
cardiovasculare, hepatice şi care urmează o terapie concomitentă,
sunt supuşi unui risc mărit de
apariţie a reacţiilor adverse. Dacă este necesară administrarea de
AINS, atunci se va opta pentru
cea mai mică doză eficientă pentru o durată de administrare cât
mai scurtă. Pacienţii trebuie
monitorizaţi
permanent
pentru
a
depista
o
posibilă
hemoragie
gastrointestinală
în
urma
tratamentului cu AINS.
Nu au fost observate modificări ale parametrilor farmacocinetici la
administrarea p