Infanrix DTPa-IPV Suspension injectable

Country: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney), virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1), virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett)

Доступно од:

GlaxoSmithKline AG

АТЦ код:

J07CA02

INN (Међународно име):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney), virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1), virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett)

Фармацеутски облик:

Suspension injectable

Састав:

toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., toxoidum pertussis 25 µg, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis) 25 µg, pertactinum (B. pertussis) 8 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney) 40 U.I., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1) 8 U.I., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett) 32 U.I., aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, medium 199, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, formaldehydum, polysorbatum 80.

Класа:

B

Терапеутска група:

Les vaccins

Терапеутска област:

- Vaccination et Rappel contre la Diphtérie, le Tétanos, la Coqueluche et la Poliomyélite, à partir de l'âge de 2. Mois

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1999-08-20

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Infanrix DTPa-IPV
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Infanrix DTPa-IPV
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Toxoïde diphtérique; toxoïde tétanique; toxoïde de la coqueluche
(PT); hémagglutinine filamenteuse
(HAF) de Bordetella pertussis; pertactine (PRN) de Bordetella
pertussis; poliovirus inactivé de type 1
(souche Mahoney); poliovirus inactivé de type 2 (souche MEF-1);
poliovirus inactivé de type 3 (souche
Saukett).
Excipients
Hydroxyde d'aluminium hydraté, chlorure de sodium corresp. 1,8 mg de
sodium, milieu 199, eau pour
préparations injectables q.s. ad 0,5 mL.
Résidus
Sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B, polysorbate 80,
formaldéhyde.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (i.m.).
Une dose vaccinale (0,5 mL) contient:
Toxoïde diphtérique1: au moins 30 UI
Toxoïde tétanique1: au moins 40 UI
Antigènes de Bordetella pertussis:
·Toxoïde de la coqueluche (PT)1 25 µg
·Hémagglutinine filamenteuse (HAF)1 25 µg
·Pertactine (PRN)1 8 µg
Poliovirus inactivé de type 1 (souche Mahoney)2 40 unités antigène
D
Poliovirus inactivé de type 2 (souche MEF-1)2 8 unités antigène D
Poliovirus inactivé de type 3 (souche Saukett)2 32 unités antigène
D
1 adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3) 0,5 mg