INexium 10 mg enterogranulat til oral suspension

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Доступно од:

2care4 ApS

АТЦ код:

A02BC05

INN (Међународно име):

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

enterogranulat til oral suspension

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2010-11-24

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INEXIUM
® 10 MG, ENTEROGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, BREV
esomeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du
vil vide.
-
Lægen har ordineret INexium
®
til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage INexium
®
3. Sådan skal du tage INexium
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
INexium
®
indeholder esomeprazol, som er en såkaldt
protonpumpehæmmer. Dette er en gruppe af
lægemidler, der nedsætter mavens produktion af syre.
INexium
®
bruges til behandling af sygdommen
”gastroesofageal reflukssygdom” (GERD).
·
Ved denne sygdom stiger syre fra maven op i
spiserøret og giver halsbrand, inflammation
(betændelseslignende tilstand) og smerter.
Halsbrand er en brændende fornemmelse, der stiger
fra maven eller den nederste del af brystet op mod
halsen.
·
Børn der lider af denne sygdom kan få sure opstød,
kaste op og have svært ved at tage på i vægt.
INexium
®
kan ligeledes anvendes, i kombination med
antibiotika, til behandling af sår i tolvfingertarmen hos
børn over 4 år.
Lægen kan have givet dig INexium
®
for noget andet.
Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE INEXIUM
®
TAG IKKE INEXIUM
®
-
Hvis du er overfølsom (allergisk) overfor
esomeprazol eller andre lignende
protonpumpehæmmere eller nogle af de øvrige
indholdsstoffer i INexium
®
enterogranulater.
-
Hvis du tager medicin, som indeholder nelfinavir
(bruges til behandling af HIV).
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE INEXIUM
®
-
Hvis du har leverprobl

Карактеристике производа

29. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INEXIUM, ENTEROGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, BREV (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
INexium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder 10 mg esomeprazol (som magnsiumtrihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert brev indeholder 6,8 mg saccharose og 2,8 g glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterogranulater til oral suspension, brev (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
INexium oral suspension er primært indiceret til:
Pædiatrisk population
_Børn mellem 1-11 år_
_Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_

behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis.

symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
_Børn over 4 år_
I kombination med antibiotika til behandling af ulcus duodeni,
forårsaget af _Helicobacter _
_pylori_
_dk_hum_47200_spc.doc_
_Side _
_1 af 16_
_Voksne og unge fra 12 år_
For indikationer til patienter fra 12 år se produktresuméet for
INexium enterotabletter.
INexium oral suspension kan også anvendes til patienter, der har
besvær med at synke
opslemmede INexium enterotabletter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Pædiatrisk population
_Børn 1-11 år med kropsvægt ≥ 10 kg_
_Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_
- _Behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis_

Vægt ≥10- <20 kg: 10 mg én gang dagligt i 8 uger.

Vægt ≥ 20 kg: 10 mg eller 20 mg én gang dagligt i 8 uger.
_- Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_

10 mg én gang dagligt i op til 8 uger.
Doser over 1 mg/kg/dag er ikke blevet undersøgt.
_Børn over 4 år_
_Behandling af ulcus duodeni, forårsaget af Helicobacter pylori_
Ved valg af passende kombinationsbehandling bør der tages hensyn til
officielle nationale,
regionale og lokale retningsliner vedrørende bakterieresistens,
varighed af behandling
(sædvanligvis 7 dage, men undertiden op til 14 dage) og passende brug
af antib