INEGY 10 mg/20 mg tabletta

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

ezetimibe; szimvasztatin

Доступно од:

Organon Hungary Kft.

АТЦ код:

C10BA02

INN (Међународно име):

ezetimibe; simvastatin

Јединице у пакету:

7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 30x

Класа:

TK

Тип рецептора:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Резиме производа:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 16 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 17 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 18 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 19 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 20 - V - TK - igen; 30 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 21 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 22 - V - TK - igen; 50 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 23 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 24 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 25 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 26 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 27 - V - TK - igen; 100 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 28 - V - TK - igen; 100 X - tartályban - - OGYI-T-20206 / 29 - V - TK - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 30 - V - TK - igen; 300 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 31 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EZETIMIBE/SIMVASTATIN MYLAN 10 mg/20 mg tabletta - OGYI-T-23419

Статус ауторизације:

Fix kombináció

Датум одобрења:

2006-09-12

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INEGY 10 MG/10 MG TABLETTA
INEGY 10 MG/20 MG TABLETTA
INEGY 10 MG/40 MG TABLETTA
INEGY 10 MG/80 MG TABLETTA
ezetimib és szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Inegy és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Inegy szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Inegy-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Inegy-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INEGY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Inegy ezetimib és szimvasztatin hatóanyagokat tartalmaz. Az Inegy
a vér összkoleszterin
szintjének, a „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) szintjének
és a triglicerideknek nevezett zsírok
szintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. Ezen felül, az
Inegy emeli a „jó” koleszterin
(HDL-koleszterin) szintjét.
Az Inegy kétféle módon csökkenti a koleszterinszintet. Az ezetimib
nevű hatóanyag csökkenti az
emésztőrendszerből felszívódó koleszterin mennyiségét. A
szimvasztatin nevű, „sztatin”
gyógyszercsoporthoz tartozó hatóanyag megakadályozza a szervezet
koleszterin termelését.
A koleszterin a véráramban található egyik

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
INEGY 10 MG/10 MG TABLETTA
INEGY 10 MG/20 MG TABLETTA
INEGY 10 MG/40 MG TABLETTA
INEGY 10 MG/80 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ezetimib és 10, 20, 40, illetve 80 mg szimvasztatin
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Minden Inegy 10 mg/10 mg tabletta 58,2 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Minden Inegy 10 mg/20 mg tabletta 126,5 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Minden Inegy 10 mg/40 mg tabletta 262,9 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Minden Inegy 10 mg/80 mg tabletta 535,8 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú tabletta, egyik
oldalán a „311”, „312”, „313”, illetve
„315” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Cardiovascularis események megelőzése
Az Inegy a korábban sztatinnal kezelt vagy nem kezelt,
coronaria-betegségben szenvedő és akut
coronaria szindróma (ACS) kórtörténettel rendelkező betegeknél a
cardiovascularis események (lásd
5.1 pont) kockázatának csökkentésére javallott.
Hypercholesterinaemia
Az Inegy diéta mellett adva, primaer (heterozygota familiaris és nem
familiaris)
hypercholesterinaemiában vagy kevert hyperlipidaemiában szenvedő
betegek adjuváns kezelésére
javallt, amennyiben kombinációs készítmény alkalmazása
helyénvaló:

az önmagában adott sztatin nem kellően hatékony,

fennálló sztatin és ezetimib kombinációs kezelés esetén.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH)
Az Inegy diéta mellett adva HoFH-ban szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallt. A betegek egyéb
adjuváns kezeléseket is kaphatnak (pl. alacsony sűrűségű
lipoprotein- [LDL] apheresis).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Hypercholesterinaemia_
Az Inegy-kezelést megelőzően a beteget megfelelő, alacsony
lipidtartalmú diétára kell állítani, és a
diétát a kezelés alatt is folytatni kell.
A készítmény