Indapamid SR Alkaloid 1.5mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Индапамид

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C03BA11

INN (Међународно име):

indapamid

Дозирање:

1.5mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

ALKALOID AD SKOPJE

Резиме производа:

JKL: 1103444

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-05-20

Информативни летак

Број решења: 515-01-04876-14-001 од 20.05.2016 за лек
Indapamid SR Alkaloid®, таблета са продуженим
ослобађањем, 30 x
(1,5 mg)
1 od 8
_УПУТСТВО ЗА ЛЕК_
INDAPAMID SR ALKALOID
®
ТАБЛЕТЕ СА ПРОДУЖЕНИМ ОСЛОБАЂАЊЕМ, 1,5
MG
ПАКОВАЊЕ: БЛИСТЕР, 3 Х 10 ТАБЛЕТА СА
ПРОДУЖЕНИМ ОСЛОБАЂАЊЕМ
Произвођач:
ALKALOID AD SKOPJE
Адреса:
BULEVAR ALEKSANDAR MAKEDONSKI 12, SKOPJE
REPUBLIKA MAKEDONIJA
Подносилац
захтева:
ALKALOID D.O.O. BEOGRAD
Аdresa:
PRAHOVSKA 3, BEOGRAD
Број решења: 515-01-04876-14-001 од 20.05.2016 за лек
Indapamid SR Alkaloid®, таблета са продуженим
ослобађањем, 30 x
(1,5 mg)
2 od 8
INDAPAMID SR ALKALOID
®
1,5 MG, ТАБЛЕТЕ СА ПРОДУЖЕНИМ
ОСЛОБАЂАЊЕМ
INN: ИНДАПАМИД
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА КОРИСТИТЕ ОВАЈ
ЛЕК.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.
-
Овај лек прописан је Вама и не смете га
давати другима. Може да им шкоди, чак и
када
имају исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико неко нежељено дејство постане
озбиљно или приметите неко нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству, молимо Вас да о томе
обавестите свог лекара
или фармацеута
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Indapamid SR Alkaloid и чему је
намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узме�

Карактеристике производа

Број решења: 515-01-04876-14-001 од 20.05.2016.за лек
Indapamid SR Alkaloid®, таблета са продуженим
ослобађањем, 30 x
(1,5 mg)
1 od 12
_САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА_
INDAPAMID SR ALKALOID
®
ТАБЛЕТЕ СА ПРОДУЖЕНИМ ОСЛОБАЂАЊЕМ, 1,5
MG
ПАКОВАЊЕ: БЛИСТЕР, 3 Х 10 ТАБЛЕТА СА
ПРОДУЖЕНИМ ОСЛОБАЂАЊЕМ
Произвођач:
ALKALOID AD SKOPJE
Адреса:
BULEVAR ALEKSANDAR MAKEDONSKI 12, SKOPJE
REPUBLIKA MAKEDONIJA
Подносилац
захтева:
ALKALOID D.O.O. BEOGRAD
Адреса:
PRAHOVSKA 3, BEOGRAD
Број решења: 515-01-04876-14-001 од 20.05.2016.за лек
Indapamid SR Alkaloid®, таблета са продуженим
ослобађањем, 30 x
(1,5 mg)
2 od 12
1. ИМЕ ЛЕКА
Indapamid SR Alkaloid
®
1,5 mg таблете са продуженим ослобађањем
ИНН:
индапамид
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна таблета са продуженим
ослобађањем садржи 1,5 mg индапамида.
Помоћна супстанца са познатим
дејством: 129,5 mg лактоза,
монохидрат/таблета.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Таблета са продуженим ослобађањем
Беле до скоро беле, округле,
биконвексне филм таблете.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Eсенцијалнa хипертензијa код одраслих.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Препоручује се да се узима једна
таблета дневно, најбоље ујутру. Треба
је прогутати целу, са водом и не
сме се жвакати.
Приликом давања