Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
INTERFERON GAMMA
Clinigen Healthcare B.V
L03AB03
INTERFERON GAMMA
1 Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,3 Durchstechflaschen, Laufzeit: 36 Monate,5 Durchstechflaschen, Laufzeit: 36 Monate,6 D
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Interferon-gamma
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-10-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IMUKIN 100 MIKROGRAMM / 0,5 ML - INJEKTIONSLÖSUNG Rekombinantes humanes Interferon-gamma-1b LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist IMUKIN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von IMUKIN beachten? 3. Wie ist IMUKIN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist IMUKIN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMUKIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imukin 100 Mikrogramm / 0,5 ml - Injektionslösung enthält eine Substanz, die rekombinantes humanes Interferon-gamma-1b genannt wird. Interferone sind sogenannte Immunmodulatoren. Das sind kleine Proteine, die das Immunsystem des Körpers anregen können. Sie schützen vor Mikroorganismen (z. B. Bakterien, Viren und Pilzen) die Krankheiten auslösen können. Imukin 100 Mikrogramm / 0,5 ml - Injektionslösung wird bei Patienten, die an chronischer Granulomatose (CGD) leiden, angewendet. Bei CGD handelt es sich um einen Defekt im Stoffwechsel der Neutrophilen, einer Art der weißen Blutkörperchen. Diese töten üblicherweise eindringende Bakterien oder Pilze ab. Die Störung, die bei CGD vorliegt, beeinträchtigt die Fähigkeit der Neutrophilen, Infektionen abzuwehren. Imukin 100 Mikrogramm / 0,5 ml - Injektionslösung wird angewendet, um die Hä Прочитајте комплетан документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imukin 100 Mikrogramm / 0,5 ml - Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche (= 0,5 ml) enthält 2 x 10 6 I.E. (0,1 mg) rekombinantes humanes Interferon- gamma-1b. Interferon-gamma-1b wird in einem _E. coli_-Expressions-System hergestellt. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Imukin ist indiziert zur Reduktion der Häufigkeit schwerwiegender Infektionen bei Patienten mit chronischer Granulomatose (chronic granulomatous disease, CGD) (siehe auch Abschnitt 4.4). Imukin ist indiziert zur Reduktion der Häufigkeit schwerwiegender Infektionen bei Patienten mit schwerer maligner Osteopetrose (siehe auch Abschnitte 4.4 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung (Einzeldosis) zur Behandlung von Patienten mit CGD oder schwerer maligner Osteopetrose beträgt 50 Mikrogramm/m 2 Körperoberfläche für Patienten mit einer Körperoberfläche von mehr als 0,5 m 2 bzw. 1,5 Mikrogramm/kg Körpergewicht für Patienten mit einer Körperoberfläche von 0,5 m 2 oder weniger. Das in die Spritze aufgezogene Volumen muss vor der Injektion überprüft werden. Imukin wird als subkutane Injektion 3 x wöchentlich (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag) – vorzugsweise abends – verabreicht. Die optimalen Injektionsstellen sind die rechte oder linke Deltoideus-Region oder die Vorderseite des Oberschenkels. Imukin kann vom Arzt, dem Pflegepersonal, aber auch von den Patienten oder deren Angehörigen angewandt werden, sofern diese mit der Verabreichung subkutaner Injektionen vertraut sind. Obwohl die optimale Dosis von Imukin bislang noch nicht bekannt ist, werden höhere Dosen nicht empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Imukin in höherer oder niedrigerer Dosierung als der empfohlenen Dosis von 50 Mikrogramm/m 2 Körperoberfläche wurd Прочитајте комплетан документ