Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lactitol
Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda
A06AD12
Lactitol
10 g
Pó para solução oral
Lactitol, mono-hidratado 10 g
Via oral
Saqueta 10 unidade(s)
6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos
MNSRM
N/A
lactitol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8753327 CNPEM: 50076345 CHNM: 10008060 Não Comercializado
Autorizado
1990-08-17
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Importal 10g pó para solução oral Lactitol, mono-hidratado Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Importal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Importal 3. Como tomar Importal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Importal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Importal e para que é utilizado O Importal pertence a um grupo de medicamentos chamados laxantes osmóticos, que são usados no tratamento sintomático da obstipação. 2. O que precisa de saber antes de tomar Importal A obstipação crónica deve ser tratada em primeiro lugar com dieta rica em fibras, suficiente ingestão de líquidos e atividade física. Se a obstipação não for aliviada por meio de dieta ou exercício, a utilização de Importal é recomendada. O uso prolongado de laxantes sem interrupção deve ser evitado. Não tome Importal - se tem alergia (hipersensibilidade) ao lactitol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem obstrução intestinal ou quando há suspeita de lesão orgânica do trato digestivo; - se, para além da obstipação, tem uma dor abdominal não explicável ou sofre de perdas de sangue pelo ânus; - se tem galactosemia; - se está a amamentar um bebé ou uma criança diagnosticada com intolerân Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Importal 10 g pó para solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 10 g de lactitol mono-hidratado. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral. Pó branco ou quase branco solúvel e inodoro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da obstipação. 4.2 Posologia e modo de administração No tratamento da obstipação, devido a variações na resposta individual de cada doente, é necessário ajustar-se a dose de modo a obter uma dejeção diária. Posologia Adultos (incluindo idosos) A dose diária inicial deve ser de 20 g (2 saquetas) tomadas de uma única vez, com a refeição da manhã ou da noite. Após alguns dias, uma dose diária de uma saqueta pode ser suficiente para muitos doentes. População pediátrica A dose média diária inicial a usar deve ser de 0,25 g/Kg de peso. *Nas crianças de 6 a 12 anos: 1/2 a 1 saqueta por dia. *Maiores de 12 anos: 1 a 2 saquetas por dia. O Importal deve ser administrado numa única dose diária, de manhã ou à noite, na altura da refeição, preferencialmente dissolvido em líquidos ou misturado noutros alimentos, seguido da ingestão de 1 ou 2 copos de líquidos (200ml cada). A escolha entre a tomada da dose de manhã ou à noite deve ser feita pelo doente, de acordo com a resposta individual; o efeito laxante ocorre frequentemente dentro de algumas horas após a administração. Os doentes devem ser informados que a primeira resposta laxativa pode não ocorrer até ao 2º ou 3º dia. APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Já que o lactitol produz o seu efeito no cólon, o Importal está contraindicado em todos os casos em que o trânsito intestinal não está assegurado (oclusão intestinal, etc.). Tal como todos os laxantes, o Importal não deve ser usado no caso de quaisquer Прочитајте комплетан документ