IMOVANE 7,5 mg filmtabletta

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

üdvözlet

Доступно од:

LTD Future Pharma Kft.

АТЦ код:

N05CF01

INN (Међународно име):

zopiclone

Класа:

TT

Резиме производа:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0064 / 01 - V - TT - igen

Датум одобрења:

2016-10-14

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMOVANE 7,5 MG FILMTABLETTA
zopiklon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imovane filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imovane filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Imovane filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Imovane filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMOVANE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Imovane filmtabletta altató hatású gyógyszer, amely felnőttek
álmatlanságának rövid távú
kezelésére szolgál elalvási nehézségek, éjszakai vagy korai
felébredés, átmeneti alvászavar, krónikus
álmatlanság esetén.
Az Imovane hosszantartó alkalmazása nem ajánlott. A kezelésnek a
lehető legrövidebbnek kell lennie,
mert a függőség kialakulásának kockázata a kezelés
időtartamával növekszik.
2.
TUDNIVALÓK AZ IMOVANE FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ IMOVANE FILMTABLETTÁT
–
ha allergiás a zopiklonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
–
súlyos légzési elégtelenség esetén,
–
súlyos májkárosodás esetén,
�

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imovane 7,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
7,5 mg zopiklont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 31,575 mg laktóz-monohidrátot és 60
mg búzakeményítőt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, szagtalan, íztelen, ellipszis alakú, mérsékelten
domború felületű, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek álmatlanságának rövid távú gyógyszeres kezelése.
Így: elalvási nehézségek, éjszakai vagy
korai felébredés, átmeneti alvászavar, krónikus álmatlanság.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Imovane filmtablettát a legkisebb hatásos dózisban kell
alkalmazni. A kezelés egyszeri
gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap éjjel nem
ismételhető.
Adagolás
FELNŐTTEK
Felnőtteknek 65 éves kor alatt a javasolt adag 1 filmtabletta (7,5
mg) közvetlenül lefekvés előtt.
Az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.
A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, de a fokozatos
megvonási időszakot beleszámítva
sem tarthat tovább 4 hétnél. Bizonyos esetekben a maximális
kezelési időtartamon túli alkalmazás
válhat szükségessé, ilyenkor a beteg állapotának szakorvosi
felülvizsgálata szükséges, mivel az abúzus
és dependencia kialakulásának kockázata a kezelés időtartamával
növekszik (lásd 4.4 pont).
SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOK
IDŐSEK
Idős korú, 65 év feletti betegeknél az ajánlott kezdő adag 3,75
mg, amely a későbbiekben 7,5 mg-ra
emelhető.
MÁJKÁROSODÁS
Májkárosodásban szenvedő betegek esetében az ajánlott kezdő
adag 3,75 mg, amely a későbbiekben
7,5 mg-ra emelhető.
OGYÉI/24591/2019
2
VESEKÁROSODÁS
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem észlelték a
zopiklon, ill. metabolitjainak
akkumulációját, ennek ellenére ezeknél a betegek