Држава: Грчка
Језик: Грчки
Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RABIES IMMUNOGLOBULIN
VIANEX A.E.
J06BB05
300 IU/2ML VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:09-09-2003 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ IMOGAM RAGE P 300ΙU/2ML VIAL IMOGAM RAGE P 1500ΙU/10ML VIAL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε 1 ml του ενεσίμου διαλύματος περιέχει: Πρωτείνες 100 – 160mg από τις οποίες ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη τουλάχιστον 90% με αντισώματα έναντι του ιού της λύσσας (όχι λιγότερο από) ≥ 150 ΙU Για έκδοχα, βλέπε κεφ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Προφύλαξη από τη λύσσα: Το IMOGAM RAGE P ενδείκνυται για άτομα τα οποία πιστεύεται ότι έχουν εκτεθεί στον ιό της λύσσας, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις υψηλού κινδύνου (πολλαπλά, βαθειά δήγματα στο πρόσωπο, στο κεφάλι, στο λαιμό, στα χέρια από κατοικίδια ή άγρια ζώα που είτε δεν μπορούν να εξετασθούν είτε είναι ύποπτα για λύσσα/έχει επιβεβαιωθεί ότι πάσχουν από λύσσα, δήγματα σε μικρά παιδιά). Το IMOGAM RAGE Прочитајте комплетан документ