Imodium Instant

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

loperamid

Доступно од:

NELT CO. DOO BEOGRAD

АТЦ код:

A07DA03

INN (Међународно име):

loperamid

Дозирање:

2mg

Фармацеутски облик:

oralna disperzibilna tableta

Јединице у пакету:

oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 1x6kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

JANSSEN CILAG S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 1126402

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-03-09

Информативни летак

1 оd 7
UPUTSTVO ZA LEK
IMODIUM
®
INSTANT, 2 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
LOPERAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE>OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, ili farmaceut, ili medicinska sestra.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu, ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Imodium Instant i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Imodium Instant
3.
Kako se uzima lek Imodium Instant
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Imodium Instant
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 7
1. ŠTA JE LEK IMODIUM INSTANT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Imodium Instat sadrži aktivnu supstancu loperamid-hidrohlorid,
koja pripada grupi lekova pod nazivom
„antidijaroici“, koji pomaže u ublažavanju kratkotrajne dijareje
(proliva) smanjivanjem prekomerne
aktivnosti creva. To omogućuje organizmu da resorbuje vodu i
mineralne materije koje obično budu
izgubljene tokom proliva.
Lek Imodium Instant je namenjen lečenju simptoma kratkotrajnog
proliva („akutnog” proliva) kod odraslih i
dece uzrasta 12 godina i starije.
Takođe se može koristiti kod odraslih starijih od 18 godina za
lečenje simptoma akutnih epizoda proliva
povezanih sa sindromom nervoznih creva (engl._Irritable bowel
syndrome,_ IBS) nakon postavljanja dijagnoze
i po uputstvima lekara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IMODIUM INSTANT
LEK IMODIUM INSTANT NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetlj

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Imodium
®
Instant, 2 mg, oralne disperzibilne tablete
INN: loperamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 2 mg
loperamid-hidrohlorida.
Pomoćne susptance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 0,750 mg aspartama (E951). Aroma peperminta
sadrži sulfite u tragovima.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
Bela do skoro bela, liofilizirana tableta okruglog oblika.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija akutne dijareje kod odraslih i dece uzrasta od
12 godina i starije.
Simptomatska terapija akutnih epizoda dijareje povezanih sa sindromom
iritabilnog kolona (engl.
_Irritable _
_Bowel Syndrome_,
IBS) koji je prethodno dijagnostikovan od strane lekara kod odraslih
životnog doba od 18
godina i starijih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralnu disperzibilnu tabletu treba staviti na jezik. Tableta će se
otopiti i treba je progutati sa pljuvačkom. Nije
potrebno uzimati oralnu disperzibilnu tabletu sa tečnošću.
_AKUTNA DIJAREJA:_
_Odrasli, stariji i deca uzrasta od 12 godina i starija_
Terapiju započeti uzimanjem 2 tablete (4 mg), a zatim nastaviti sa
jednom tabletom (2 mg) nakon svake tečne
stolice. Maksimalna dnevna doza ne sme biti veća od 6 tableta (12
mg).
_SIMPTOMATSKOA TERAPIJA AKUTNIH EPIZODA DIJAREJE POVEZANIH SA
SINDROMOM IRITABILNOG KOLONA:_
_Odrasli životnog doba od 18 godina i stariji_
Terapiju započeti početi uzimanjem 2 tablete (4 mg) a zatim
nastaviti sa jednom tabletom (2 mg) nakon svake
tečne stolice, ili prema savetu lekara. Maksimalna dnevna doza ne sme
biti veća od 6 tableta (12 mg).
2 od 9
_STARIJI PACIJENTI_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.
_OŠTEĆENA FUNKCIJA BUBREGA_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega.
_OŠTEĆENA FUNKCIJA JETRE_
S obzirom na to da nema dostupnih farmakokinetičkih podataka o
primeni leka kod pacije