IMMUBRON

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Altri vaccini batterici

Доступно од:

BRUSCHETTINI S.R.L.

АТЦ код:

J07AX

INN (Међународно име):

Other vaccines bacterial

Јединице у пакету:

"50 MG COMPRESSE SUBLINGUALI" 30 COMPRESSE; 30 COMPRESSE 50 MG

Класа:

N

Терапеутска област:

Altri vaccini batterici

Резиме производа:

026422016 - 30 COMPRESSE 50 MG - Revocato; 026422028 - 50 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IMMUBRON 50 MG COMPRESSE SUBLINGUALI
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è IMMUBRON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere IMMUBRON
3.
Come prendere IMMUBRON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IMMUBRON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IMMUBRON E A COSA SERVE
IMMUBRON contiene come principio attivo una miscela di lisati
batterici liofilizzati (antigeni batterici),
appartenenti al gruppo dei vaccini batterici, che stimolano localmente
l’attività del sistema di difesa
dell’organismo (sistema immunitario).
IMMUBRON è indicato per la profilassi delle infezioni ricorrenti
delle vie respiratorie negli ADULTI.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IMMUBRON
NON PRENDA IMMUBRON
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di malattie del sistema immunitario (malattie autoimmuni);
-
se ha sviluppato un’infezione dell’intestino (infezioni
intestinali acute).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IMMUBRON.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se soffre di
qualsiasi forma di allergia.
Sospenda il trattamento e si rivolga al medico, che valuterà se
interrompere definitivamente la terapia con
IMMUBRON, se manifesta le seguenti condizioni:
-
reazioni allergiche (reazi

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
IMMUBRON 50 MG COMPRESSE SUBLINGUALI
_1. _
_DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE_
IMMUBRON “50 mg compresse sublinguali”.
_2. _
_COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA_
1 compressa di IMMUBRON contiene
Principio attivo:
Lisato batterico liofilizzato mg 50 di cui 7 mg corrispondenti a:
Staphylococcus aureus
6 miliardi -
Streptococcus pyogenes 6 miliardi - Streptococcus oralis 6 miliardi -
Klebsiella
pneumoniae 6 miliardi - Klebsiella ozaenae 6 miliardi - Haemophilus
influenzae
sierotipo B 6 miliardi -Neisseria catarrhalis 6
miliardi - Streptococcus pneumoniae 6 miliardi (di cui tipo TY1/EQ11 1
miliardo -
TY2/EQ22 1 miliardo - TY3/EQ14 1 miliardo - TY5/EQ15 1 miliardo -
TY8/EQ23 1
miliardo - TY47/EQ24 1 miliardo) e 43 mg di supporto di
liofilizzazione glicocolla.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
_3. _
_FORMA FARMACEUTICA_
50 mg compresse sublinguali. 30 compresse.
_4. _
_INFORMAZIONI CLINICHE_
_4.1. _
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Adulti: profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie
(respiratory tract
infections, RTI) negli adulti.
_4.2. _
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Una compressa al giorno, da lasciar sciogliere sotto la lingua, per 10
giorni consecutivi
al mese,
per la durata di tre mesi.
Modo di somministrazione: sublinguale. Da lasciar sciogliere sotto la
lingua.
_4.3. _
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Malattie autoimmuni.
Infezioni intestinali acute.
_4.4. _
_AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO_
_Tracciabilità_
_Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il
nome e il numero di lotto _
_del_
_medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati._
Il trattamento deve essere sospeso in caso di febbre, in particolare
all’inizio del
trattamento.
Il paziente deve essere informato della possibilità come evento
indesiderato raro di
febbre elevata
oltre i 39°C, isolata e senza cause note ed il tipo di febbre deve
essere differenziato
dalla febbre c