IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA 500 mg/500 mg

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

IMIPENEMUM + CILASTATINUM

Доступно од:

HOSPIRA UK LIMITED

АТЦ код:

J01DH51

INN (Међународно име):

IMIPENEMUM + CILASTATINUM

Дозирање:

500mg/500mg

Фармацеутски облик:

PULB. PT. SOL. PERF.

Тип рецептора:

PR

Произведен од:

HOSPIRA UK LIMITED

Терапеутска група:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8115/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA 500 MG/500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
imipenem/cilastatin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Imipenem/Cilastatin Hospira şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imipenem/Cilastatin
Hospira
3.
Cum să utilizaţi Imipenem/Cilastatin Hospira
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imipenem/Cilastatin Hospira
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imipenem/Cilastatin Hospira aparţine unui grup de medicamente
denumite antibiotice carbapeneme.
Este capabil să distrugă o gamă largă de bacterii (germeni) ce
provoacă infecţii în diferite părţi ale
corpului la adulţi şi copii cu vârsta de un an sau mai mult.
TRATAMENT
Medicul dumneavoastră v-a prescris Imipenem/Cilastatin pentru că
aveţi una (sau mai multe) dintre
următoarele tipuri de infecţii:

Infecţii complicate la nivelul abdomenului

Infecţii care afectează plămânii (pneumonie)

Infecţii pe care le puteţi lua în timpul sau după naştere

Infecţii complicate ale tractului urinar

Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi
Imipenem/

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8115/2015/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Imipenem/Cilastatin Hospira 500 mg/500 mg, pulbere pentru soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine imipenem monohidrat 530 mg şi cilastatin
sodic 530 mg echivalent cu
Imipenem 500 mg şi Cilastatin 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare flacon conţine sodiu 1,6 mmol (37,5 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Pulbere higroscopică de culoare aproape albă până la alb gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imipenem/Cilastatin Hospira este indicat în tratamentul următoarelor
infecţii la adulţi şi copii cu vârsta
de 1 an sau mai mult (vezi pct. 4.4 şi 5.1):

Infecţii intra-abdominale complicate;

Pneumonie severă, care necesită spitalizare şi pneumonie asociată
ventilaţiei mecanice;

Infecţii intra- şi postpartum;

Infecţii complicate ale tractului urinar;

Infecţii complicate cutanate sau ale ţesuturilor moi.
Imipenem/Cilastatin Hospira poate fi utilizat în tratamentul
pacienţilor cu neutropenie şi cu febră care
este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie asociată sau care este
suspectată a fi asociată cu oricare dintre
infecţiile enumerate mai sus.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele recomandate de Imipenem/Cilastatin Hospira reprezintă
cantitatea de imipenem/cilastatin ce
trebuie administrată.
2
Doza zilnică de Imipenem/Cilastatin Hospira trebuie să se
stabilească în funcţie de tipul şi severitatea
infecţiei, agenţii patogeni izolaţi, funcţia renală a pacientului
şi greutatea corporală (vezi pct. 4.4 şi
5.1).
Adulţi şi adolescenţi
Pentr