Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Imatinibmesilat
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
L01XE01
imatinib mesylate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Imatinibmesilat (30739) 477,88 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00233744 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 00233974 Darreichung: Filmtabletten Menge: 90 St
erloschen
2016-11-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IMATINIB BETA 100 MG FILMTABLETTEN IMATINIB BETA 400 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Imatinib beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Imatinb beta beachten? 3. Wie ist Imatinib beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Imatinib beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMATINIB BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imatinib beta ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Imatinib enthält. Dieses Arzneimittel wirkt in den unten genannten Erkrankungen, indem es das Wachstum von anormalen Zellen hemmt. Einige dieser Erkrankungen sind Krebserkrankungen. IMATINIB BETA IST ZUR BEHANDLUNG VON: - CHRONISCH-MYELOISCHEN LEUKÄMIE (CML). Leukämie ist eine Krebserkrankung weißer Blutzellen. Diese weißen Zellen unterstützen normalerweise den Körper bei der Abwehr von Infektionen. Die chronisch-myeloische Leukämie ist eine Form der Leukämie, bei der bestimmte anormale weiße Zellen (so genannte myeloische Zellen)unkontrolliert zu wachsen beginnen. Bei erwachsenen Patienten wird Imatinib beta zur Behandlung eines fortgeschrittenen Stadiums der chronisch-myeloischen Leukämie, der sogenannten „Bla Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imatinib beta 100 mg Filmtabletten Imatinib beta 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette Imatinib beta 100 mg Filmtabletten enthält 100 mg Imatinib (als Mesilat). Jede Filmtablette Imatinib beta 400 mg Filmtabletten enthält 400 mg Imatinib (als Mesilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Imatinib beta 100 mg Filmtabletten Gelbe bis braun-orange, runde Filmtablette mit der Aufschrift „1“ auf der einen Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite. Imatinib beta 400 mg Filmtabletten Gelbe bis braun-orange, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „4“ auf der einen Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Imatinib beta ist angezeigt zur Behandlung von - Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom (bcr-abl)- positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML), für die eine Knochenmarktransplantation als Erstbehandlungsmöglichkeit nicht in Betracht gezogen wird. - Kindern und Jugendlichen mit Ph+-CML in der chronischen Phase nach Versagen einer Interferon-Alpha-Therapie, in der akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise. - Erwachsenen mit Ph+-CML in der Blastenkrise. - Erwachsenen mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ ALL) in Kombination mit einer Chemotherapie. - Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer Ph+ ALL als Monotherapie. - Erwachsenen mit myelodysplastischen/myeloproliferativen Erkrankungen (MDS/MPD) in Verbindung mit Genumlagerungen des PDGF-Rezeptors (platelet-derived growth factor). - Erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilem Syndrom (HES) und/oder chronischer eosinophiler Leukämie (CEL) mit FIP1L1-PDGFRα-Umlagerung. Die Wirkung von Imatinib auf das Ergebnis einer Knochenmarktransplantation wurde nicht untersucht. Imatinib beta ist angezeigt zur - Behandlung Erwachsener Прочитајте комплетан документ