ILOPROST ZENTIVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

iloprost 100 microgrammes

Доступно од:

ZENTIVA France

АТЦ код:

B01AC11

INN (Међународно име):

iloprost 100 microgrammes

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

pour 1 mL de solution de solution à diluer > iloprost 100 microgrammes

Јединице у пакету:

5 ampoule(s) en verre de 0,5 ml

Тип рецептора:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Терапеутска област:

Antithrombotiques

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : Antithrombotiques, Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire, héparine exclue - code ATC : B01AC11ILOPROST ZENTIVA contient le principe actif appelé iloprost qui imite une substance naturelle de l’organisme, la prostacycline. L’iloprost et la prostacycline exercent de nombreuses actions, dont l’inhibition de la coagulation sanguine en cas de risque de thrombose et d’embolies dans les veines ou les artères, l’expansion des petits vaisseaux sanguins et la stimulation des mécanismes physiologiques à l’origine de la dissolution des caillots sanguins (thrombus).ILOPROST ZENTIVA est utilisé pour traiter les affections suivantes : Thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger - inflammation persistante des vaisseaux sanguins provoquant une obstruction des vaisseaux sanguins et une altération sévère de la circulation sanguine dans les vaisseaux sanguins des extrémités du corps, comme les mains et les pieds), dans les cas où une revascularisation n’est pas indiquée. Phénomène de Raynaud (contraction extrême des vaisseaux sanguins des doigts des mains et des pieds) ne répondant pas à d’autres traitements. Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (forte réduction de la circulation sanguine dans les membres inférieurs) sévère, en particulier chez les patients à risque d’amputation et lorsque la chirurgie ou l’angioplastie n’est pas indiquée.

Резиме производа:

ILOPROST 0,1 mg/1 mL - ILOMEDINE 0,1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2022-03-02

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2023
Dénomination du médicament
ILOPROST ZENTIVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour
perfusion
Iloprost
Encadré
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infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ILOPROST ZENTIVA 100 microgrammes/mL, solution à
diluer pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ILOPROST ZENTIVA 100
microgrammes/ mL, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser ILOPROST ZENTIVA 100 microgrammes/mL, solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ILOPROST ZENTIVA 100 microgrammes/mL, solution à
diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ILOPROST ZENTIVA 100 microgrammes/mL, solution à
diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antithrombotiques, Inhibiteurs de
l’agrégation plaquettaire, héparine
exclue - code ATC : B01AC11
ILOPROST ZENTIVA contient le principe actif appelé iloprost qui imite
une substance naturelle de
l’organisme, la prostacycline. L’iloprost et la prostacycline
exercent de nombreuses actions, dont
l’inhibition de la coagulation sanguine en cas de risque de
thrombose et d’embolies dans les veines ou les
artères, l’expansion des petits vaisseaux sanguins et la
stimulation des mécanismes physiologiques à
l’origine de la dissolution des caillots sanguins (thrombus).
ILOPROST ZENT

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ILOPROST ZENTIVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule de solution à diluer pour perfusion de 0,5 mL contient
50 microgrammes d’iloprost
(sous forme d’iloprost trométamol).
Chaque mL de solution à diluer pour perfusion contient 100
microgrammes d’iloprost ‘sous forme
d’iloprost trométamol).
Excipients à effet notoire
Un mL contient 8,10 mg d’éthanol à 96 %.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide et incolore, exempte de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger) au
stade avancé, associée à une
ischémie critique des membres, lorsqu’une revascularisation n’est
pas indiquée.
·
Traitement du phénomène de Raynaud sévère invalidant chez les
patients ne répondant pas aux autres
mesures thérapeutiques.
·
Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs
(AOMI) sévère, en particulier chez les
patients à risque d’amputation et lorsque la chirurgie ou
l’angioplastie n’est pas indiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’administration d’ILOPROST ZENTIVA doit uniquement être
réalisée en milieu hospitalier ou en
ambulatoire, si l’établissement dispose des installations
adéquates.
Chez les femmes en âge de procréer, une grossesse doit être exclue
avant l’instauration du traitement.
ILOPROST ZENTIVA est administré après dilution pendant 6 heures par
jour sous forme de perfusion
intraveineuse (IV), par une veine périphérique ou par un cathéter
veineux central, comme décrit à la
rubrique 6.6.
La dose doit être ajustée en fonction de la tolérance individuelle,
dans un intervalle de 0,5-2,0 ng/kg/min.
Afin de garantir la stérilité, la solution pour pe