ILIMIT 10

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Aripiprazol 10,00 mg

Доступно од:

ROEMMERS S.A. [UY] URUGUAY

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDOS

Састав:

Cada comprimido contiene: Aripiprazol 10,00 mg

Пут администрације:

[003] Oral

Јединице у пакету:

Caja X 1 Blister X 15 comprimidos + Prospecto. Caja X 2 Blisters X 15 comprimidos c/u + Prospecto. Caja x 3 blisters x 10 compri

Класа:

Monofármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

ROEMMERS S.A.

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimidos cilíndricos biconvexos, de aspecto homogéneo y color rosado. En una de sus caras presentan las letras AP grabadas en bajorrelieve y en la cara opuesta una ranura de fragmentación.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2013-09-11 17:04:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FECHA DE VIGENCIA Y EMISIÓN DEL PRODUCTO 2017-10-03 17:04:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. : -INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 2 COMPRIMIDOS + PROSPECTO 2017-10-16 17:04:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA EN EL CERTIFICADO DE RS DE ACUERDO A LO SIGUIENTE: DECLARA ACTUALMENTE: COMPRIMIDOS CILÍNDRICOS BOMBÉ, ASPECTO HOMOGÉNEO Y COLOR ROSADO. EN UNA CARA PRESENTA LAS LETRAS AP BAJORRELIEVE Y EN LA OPUESTA UNA RANURA DE FRAGMENTACIÓN. NO DEBERÁN PRESENTAR REBABAS, PARTICULAR EXTRAÑAS NI POLVO ADHERIDO EN SU SUPERFICIE. DEBE DECLARAR: COMPRIMIDOS CILÍNDRICOS BICONVEXOS, DE ASPECTO HOMOGÉNEO Y COLOR ROSADO. EN UNA DE SUS CARAS PRESENTAN LAS LETRAS AP GRABADAS EN BAJORRELIEVE Y EN LA CARA OPUESTA UNA RANURA DE FRAGMENTACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE LA TÉCNICA ANALÍTICA DEL PT, CON CAMBIOS QUE APLICAN A:SE ELIMINA EL ENSAYO DE VARIACIÓN INDIVIDUAL DE PESO Y SE COLOCA EN EL APARTADO DEL ANEXO: CONTROLES EN PROCESO, Y EL ENSAYO DE PUREZA CROMATOGRÁFICA PASA DE ENSAYO NO RUTINARIO A ENSAYO RUTINARIO. 2013-06-12 17:04:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN DE LA FORMA FARMACEUTICA, PRESENTACIONES COMERCIALES, FÓRMULA DE COMPOSICIÓN, E INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR Y VÍA DE IMPORTACIÓN 2013-08-19 17:04:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL ORIGEN DEL SOLICTANTE, FORMULA DE COMPOSICIÓN E INCLUSIÓN DE NOTA POR ANULACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ANTERIOR 2020-01-31 14:57:16 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A.; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2013-04-12