Iliadin® (oximetazolina)

Country: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Clorhidrato de oximetazolina

Доступно од:

Altea Farmacéutica, S.A..

АТЦ код:

R01AA05

INN (Међународно име):

Clorhidrato de oximetazolina

Дозирање:

0,25 mg

Фармацеутски облик:

Gota nasal

Произведен од:

Altea Farmacéutica, S.A..

Резиме производа:

Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 20 mL.

Статус ауторизације:

Cancelado

Датум одобрења:

2017-02-24

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Iliadin®
(oximetazolina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas nasales
FORTALEZA:
0,25 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD con 20 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK, S.A., BOGOTÁ DC, COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
ALTEA FARMACÉUTICA, S.A., BOGOTÁ DC,
COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-027-R01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de febrero de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de oximetazolina
0,250 mg
Cloruro de benzalconio
0,150 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ILIADIN
®
Solución 0.025% Infantil
está indicado para el alivio temporal de la congestión
nasal en resfrío común, inflamación de los senos paranasales,
sinusitis, fiebre del heno y
otras alergias de las vías respiratorias altas (rinitis alérgica).
La acción aparece en pocos
minutos y dura hasta 12 horas.
CONTRAINDICACIONES:
ILIADIN
®
Solución 0.025% Infantil_ _está contraindicado en niños con rinitis
seca (inflamación
de la piel y la mucosa nasal y costras en la nariz), ya que puede
exacerbar la sequedad, en
niños
hipersensibles
al
medicamento
y
en
niños
menores
de
1
año
de
edad
salvo
prescripción médica especial, ya que los niños son especialmente
propensos a la absorción
sistémica resultando en efectos adversos. No debe utilizarse después
de intervenciones
quirúrgicas transnasales o transorales.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No debe utilizarse el mismo envase de ILIADIN
_®_
por más de una persona, ya que puede dar
lugar a contagios. No dejar el medicamento al alcance de los niños.
Debe utilizarse con precaución en niños. Debe evitarse la
dosificación excesiva, uso
frecuente o prolongado, o una ingesta inadvertida, ya que los niños
pueden ser propensos a
la absorción sistémica resultando en efectos adversos sistémicos
como: depresión profunda
del Sistema Nervioso Central (somno