Ideos

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kalcijum, holekalciferol

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRAD

АТЦ код:

A12AX..

INN (Међународно име):

kalcijum, holekalciferol

Дозирање:

500mg+400i.j.

Фармацеутски облик:

tableta za žvakanje

Јединице у пакету:

tableta za žvakanje; 500mg+400i.j.; kontejner za tablete, 4x15kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

INNOTHERA CHOUZY - CHOUZY SUR CISSE

Резиме производа:

JKL: 1053301

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-15

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
IDEOS
®
, 500 MG/400 I.J., TABLETE ZA ŽVAKANJE
kalcijum, holekalciferol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ideos i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ideos
3.
Kako se uzima lek Ideos
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ideos
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK IDEOS I ČEMU JE NAMENJEN
Ovaj lek je namenjen odraslima.
Ovaj lek se koristi za nadoknadu kalcijuma i vitamina D
3
(holekalciferol):
-
U slučaju nedostatka vitamina D i kalcijuma kod starijih osoba.
-
Kao dodatak određenoj terapiji za lečenje osteoporoze kod pacijenata
sa utvrđenim nedostakom ili
visokim rizikom od nedostatka vitamina D i kalcijuma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IDEOS
LEK IDEOS NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na kalcijum, vitamin D ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6),

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na kikiriki i soju, zbog
prisustva sojinog ulja,

ukoliko imate povećanu koncentraciju kalcijuma u krvi
(hiperkalcijemija),

ukoliko imate povećanu koncentraciju kalcijuma u urinu
(hiperkalciurija),

ukoliko imate bolest koja dovodi do hiperkalcijemije i/ili
hiperkalciurije (npr. povećanu aktivnost
paratiroidne žlezde, bolest koštane srži (multipli mi

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ideos
®
, 500 mg/400 i.j., tablete za žvakanje
INN: kalcijum, holekalciferol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 500 mg kalcijuma (što odgovara
1250 mg kalcijum-karbonata) i 400 i.j.
holekalciferola (vitamin D
3
) (što odgovara 4 mg holekalciferol koncetrata u obliku praška).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol, saharoza i
delimično hidrogenizovano sojino ulje.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Belo-sive četvrtaste tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Korekcija kombinovanog nedostatka vitamina D i kalcijuma kod
starijih osoba.
- Nadoknada vitamina D i kalcijuma, kao dodatak određenoj terapiji
tokom terapije osteoporoze kod
pacijenata sa utvrđenim nedostatkom ili visokim rizikom od nedostatka
vitamina D i kalcijuma.
- Lek Ideos je indikovan za odrasle.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Jedna tableta dva puta dnevno.
_Doziranje kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega_
Lek Ideos, tablete za žvakanje ne treba da koriste pacijenti sa
ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega (videti
odeljak 4.3)
_Doziranje u periodu trudnoće_
Tokom trudnoće dnevni unos ne sme biti veći od 1500 mg kalcijuma i
600 i.j. vitamina D
3
, stoga dnevna
doza ne sme biti veća od jedne tablete za žvakanje.
2 od 7
Način primene
Oralna upotreba.
Tabletu treba sažvakati ili rastopiti u ustima.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
- Ovaj lek sadrži delimično hidrogenizovano sojino ulje. Osobe
alergične na kikiriki ili soju ne smeju uzimati
ovaj lek.
- Hiperkalcemija, hiperkalciurija i bolesti i/ili stanja koja dovode
do hiperkalcemije i/ili hiperkalciurije
(npr., multipli mijelom, koštane metastaze, primarni
hiperparatireoidizam).
- Nefrolitijaza, nefrokalcinoza.
- Hipervitaminoza D.
- Bubrežna insuficijencija.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE