Ibutop Gel

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN)

АТЦ код:

M02AA13

INN (Међународно име):

ibuprofen

Јединице у пакету:

gel; 50mg/g; tuba, 1x50g

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

DOLORGIET GMBH & CO.KG

Резиме производа:

JKL: 4167126

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-08-21

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
IBUTOP
®
GEL, 50 MG/G, GEL
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek Ibutop Gel
da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uvek
primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili
kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibutop Gel i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Ibutop Gel
3.
Kako se primenjuje lek Ibutop Gel
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibutop Gel
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK IBUTOP GEL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ibutop Gel sadrži aktivnu supstancu ibuprofen i namenjen je za
dermalnu upotrebu (nanosi se na kožu).
Primenjuje se za ublažavanje bolova u leđima, mišićima, kod
uganuća, istegnuća i sportskih povreda.
Takođe, lek se može primenjivati za ublažavanje bola povezanog sa
manje ozbiljnim reumatskim stanjima.
Ukoliko se posle 3 dana primene leka ne osećate bolje ili se vaše
stanje pogoršava, treba da se obratite
lekaru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK IBUTOP GEL
LEK IBUTOP GEL NE SMETE PRIMENJIVATI:
-ako ste alergični na ibuprofen, benzilalkohol, benzilbenzoat,
citral, citronelol, kumarin, eugenol, farnezol,
geraniol, limonen/d-limonen, linalol ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)
ili na druge analgetike ili ant

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ibutop
®
Gel, 50 mg/g, gel
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži 50 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom su: mirisi koji sadrže
alergene (benzilalkohol; benzilbenzoat;
citral; citronelol; geraniol; kumarin; eugenol; farnezol;
limonen/d-limonen; linalol).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bistar, bezbojan gel karakterističnog mirisa gela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje bolova u leđima, mišićima, kod uganuća, istegnuća i
sportskih povreda. Takođe, lek se može
primenjivati za ublažavanje bola povezanog sa manje ozbiljnim
reumatskim stanjima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Ibutop Gel je namenjen odraslima i deci starijoj od 14 godina.
Doziranje
Lek Ibutop Gel se primenjuje 3 – 4 puta na dan. U zavisnosti od
veličine bolne površine koja se tretira,
potrebno je istisnuti gel u dužini od 2 – 5 cm (50 – 125 mg
ibuprofena). Preporučena doza gela se ne sme
primenjivati u vremenskim intervalima kraćim od 4 sata, niti se sme
primeniti više od 4 doze tokom 24 sata.
Ruke je potrebno prati nakon svake primene leka. Potrebno je
pridržavati se preporučenog doziranja. U
slučaju da simptomi traju duže od 3 dana, treba se obratiti lekaru.
Opravdanost terapije treba da se reevaluira nakon 2 nedelje, a
naročito ako su simptomi i dalje prisutni ili su
se pogoršali.
Način primene
Samo za dermalnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
2 od 6
Ibutop Gel se ne sme primenjivati:
- u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu, benzilalkohol,
benzilbenzoat, citral, citronelol, kumarin,
eugenol, farnezol, geraniol, limonen/d-limonen, linalol ili bilo koju
pomoćnu supstancu navedenu u odeljku
6.1. ili na druge analgetike ili antireumatike (nesteroidni
antiinflamatorni lekovi);
- na otvorene rane, zapaljenja ili infekcije kože, ekceme, kao i na
sluznice;
- pod okluzivnim zavojem;
- u poslednjem trimestru trudnoće.
4.4. POSEBNA UP