Ibutop Cream

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN)

АТЦ код:

M02AA13

INN (Међународно име):

ibuprofen

Јединице у пакету:

krem; 50mg/g; tuba, 1x50g

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

DOLORGIET GMBH & CO.KG

Резиме производа:

JKL: 4167122

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-08-21

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
IBUTOP
®
CREAM, 50 MG/G, KREM
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek Ibutop
Cream da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti Vašem lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibutop Cream i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Ibutop Cream
3.
Kako se primenjuje lek Ibutop Cream
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibutop Cream
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK IBUTOP CREAM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ibutop Cream sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koji spada u
grupu nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL) i namenjen je za dermalnu upotrebu (nanosi se na
kožu).
Lek Ibutop Cream se primenjuje za ublažavanje bolova u leđima,
mišićima, kod uganuća, istegnuća i
sportskih povreda. Takođe, lek se može primenjivati za ublažavanje
bola povezanog sa manje ozbiljnim
reumatskim stanjima.
Ukoliko se posle 3 dana primene leka ne osećate bolje ili se vaše
stanje pogoršava, treba da se obratite
lekaru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK IBUTOP CREAM
LEK IBUTOP CREAM NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako
ste
alergični
na
aktivnu
supstancu
ibuprofen,
propilenglikol,
konzervans
natrijum-
metilparahidroksibenzoat, na druge analgetike ili antireumatike
(neste

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ibutop
®
Cream, 50 mg/g, krem
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram krema sadrži 50 mg ibuprofena u emulziji ulje/voda.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
natrijum-metilparahidroksibenzoat
propilenglikol (1 g krema sadrži 50 mg propilenglikola)
mirisi koji sadrže alergene (benzilalkohol; benzilbenzoat; citral;
citronelol; geraniol; kumarin; eugenol;
farnezol; limonen/d-limonen; linalol)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Gladak, mekan krem bele do krem boje, mirisa na ulje lavande i ulje iz
cveta gorke pomorandže (neroli ulje).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje bolova u leđima, mišićima, kod uganuća, istegnuća i
sportskih povreda. Takođe, lek se može
primenjivati za ublažavanje bola povezanog sa manje ozbiljnim
reumatskim stanjima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Ibutop Cream je namenjen odraslima i deci starijoj od 14 godina.
Doziranje
Lek Ibutop Cream se primenjuje 3 – 4 puta na dan. U zavisnosti od
veličine bolne površine koja se tretira,
potrebno je istisnuti krem u dužini od 2 – 5 cm (50 – 125 mg
ibuprofena). Preporučena doza krema se ne sme
primenjivati u vremenskim intervalima kraćim od 4 sata, niti se sme
primeniti više od 4 doze tokom 24 sata.
Ruke je potrebno prati nakon svake primene leka. Potrebno je
pridržavati se preporučenog doziranja. U
slučaju da simptomi traju duže od 3 dana, treba se obratiti lekaru.
Opravdanost terapije treba da se reevaluira nakon 2 nedelje, a
naročito ako su simptomi i dalje prisutni ili su
se pogoršali.
Način primene
Samo za dermalnu upotrebu.
2 od 6
Lek Ibutop Cream se nanese na kožu i blago utrlja. Primena okluzivnog
zavoja u početku tretmana može biti
od koristi u slučajevima intenzivnih hematoma i uganuća.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Ibutop Cream se ne sme primenjivati:
-
u
slučaju
preosetljivosti
na
aktivnu
supstancu
ibuprofen,
propilenglikol,
konzervans
natrijum-
metilparahi