IBUPROFENO MK 400MG TABLETAS

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Cada Tableta Cubierta contiene: Ibuprofeno granulado DC 85%* equivalente a Ibuprofeno 400.00mg

Доступно од:

TECNOQUÍMICAS S.A. [CO] COLOMBIA

АТЦ код:

M01AE01TAB24701

Фармацеутски облик:

TABLETAS RECUBIERTAS

Састав:

Cada Tableta Cubierta contiene: Ibuprofeno granulado DC 85%* equivalente a Ibuprofeno 400.00mg

Пут администрације:

[003] Oral

Јединице у пакету:

Caja x 1, 3 y 10 blísteres x 10 tabletas recubiertas c/u + Inserto

Класа:

Monofármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

TECNOQUIMICAS S.A.

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS CAPSULAR RANURADA EN UNA CARA Y CON LOGO TQ EN LA OTRA, CON CUBIERTA UNIFORME DE COLOR NARANJA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-07-08 09:33:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: DE: PRINCIPIO ACTIVO: CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IBUPROFENO GRANULADO AL 67% 600.00MG EQUIVALENTE A IBUPROFENO 400.00MG; EXCIPIENTE: CUBRIMIENTO: OPADRY (ALCOHOL POLIVINÍLICO, PEG 3350 POLVO, DIÓXIDO DE TITANIO CI 77891, TALCO, COLOR AMARILLO FD&C #6 CI 15985) 18.00MG, SIMETICONA EMULSIÓN AL 30% 0.092MG, AGUA PRUIFICADA C.S. 72.00MG A: PRINCIPIO ACTIVO: CADA TABLETA CUBIERTA CONTIENE IBUPROFENO GRANULADO DC 85% EQUIVALENTE A IBUPROFENO 400.00MG.* EXCIPIENTE: CUBRIMIENTO MEZCLA DE CUBRIMIENTO: OPADRY II ORANGE (ALCOHOL POLIVINÍLICO, TALCO, DIÓXIDO DE TITANIO, HIPROMELOSA, COLOR AMARILLO #6, POLIETILENGLICOL) 10 MG, SIMETICONA EMULSIÓN 30% 0.0604MG, AGUA PURIFICADA**44.8MG. *COMPOSICIÓN DEL GRANULADO: IBUPROFENO 85%, CELULOSA MICROCRISTALINA 6,2%, ALMIDÓN PREGELATINIZADO 2,5%, POVIDONA K-90 0,45%, LAURIL SULFATO DE SODIO 0,15%, CROSCARMELOSA SÓDICA 4,5%, ESTEARATO DE MAGNESIO 0,6%, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 0,6%. **SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. 2. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: TABLETAS CUBIERTAS DE COLOR NARANJA FUERTE, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS; A: TABLETAS CAPSULAR RANURADA EN UNA CARA Y CON LOGO TQ EN LA OTRA, CON CUBIERTA UNIFORME DE COLOR NARANJA. 3. CAMBIO DE LA NATURALEZA DEL ENVASE PRIMARIO DE: BLÍSTER PVDC ? ALUMINIO; A: BLÍSTER PVC - ALUMINIO 4. INCLUSIÓN DE INSERTO 2022-05-26 11:46:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y DE PRODUCTO TERMINADO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2012-06-27