Ibuprofen Kabi

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 400mg/100mL; boca plastična, 40x100mL

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.

Резиме производа:

JKL: 0162200

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-05-03

Информативни летак

1 оd 12
UPUTSTVO ZA LEK
Ibuprofen Kabi, 400 mg/100 mL, rastvor za infuziju
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibuprofen Kabi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Ibuprofen Kabi
3.
Kako se primenjuje lek Ibuprofen Kabi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibuprofen Kabi
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 12
1. ŠTA JE LEK IBUPROFEN KABI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ibuprofen Kabi sadrži aktivnu supstancu ibuprofen.
Ibuprofen pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi deluju
tako što menjaju način na koji telo reaguje na bol, zapaljenje i
povišenu telesnu temperaturu.
Ovaj lek se koristi kod odraslih pacijenata za kratkotrajno lečenje
akutnog blagog bola i za kratkotrajno
simptomatsko lečenje povišene telesne temperature, kada je klinički
opravdana intravenska primena i kada
drugi načini primene nisu mogući.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK IBUPROFEN KABI
LEK IBUPROFEN KABI 400 MG RASTVOR ZA INFUZIJU SE NE SME PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ukoliko ste ikada imali alergijsku reakciju: kratak dah, pogoršanje
astme, promene na koži u vidu osipa
(koprivnjača), curenje nosa ili oticanje lica, usana, jezika ili
grla, nakon što

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ibuprofen Kabi, 400 mg/100 mL, rastvor za infuziju
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora sadrži 4 mg ibuprofena.
Jedna boca od 100 mL sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedan mililitar rastvora sadrži 3,71 mg natrijuma.
Jedna boca od 100 mL sadrži 371 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar, bezbojan rastvor za infuziju.
pH: 7,2-8,0
Osmolalnost: 270-330 mOsmol/kg
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ibuprofen Kabi je indikovan za primenu kod odraslih pacijenata:
-Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju akutnog umerenog bola i
-Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju povišene telesne temperature,
kada je primena intravenskim putem klinički opravdana i kada drugi
načini primene nisu mogući.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Neželjena dejstva se mogu minimizirati primenom najmanjih terapijskih
doza, u toku najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Pacijenti moraju preći na oralnu upotrebu ibuprofena što je pre
moguće.
Ovaj lek je indikovan samo za kratkotrajnu akutnu terapiju i ne treba
da se primenjuje duže od 3 dana.
Potrebno je održavati odgovarajuću hidrataciju pacijenta, kako bi se
sveo rizik na najmanju moguću meru od
nastanka mogućih neželjenih dejstava na nivou bubrega.
2 od 14
_ODRASLI PACIJENTI_
Preporučena doza je 400 mg ibuprofena, svakih 6 do 8 sati, po
potrebi. Preporučena maksimalna dnevna
doza je 1200 mg i ne treba da se prekorači.
_POSEBNE POPULACIJE_
_STARIJI PACIJENTI_
Treba preduzeti
mere opreza pri lečenju starijih pacijenata jer su oni skloniji
pojavi neželjenih reakcija
(videti odeljke 4.4 i 4.8) i
veća je verovatnoća da će se kod njih ispoljiti poremećaj renalne,
hepatične ili
kardiovaskularne funkcije, kao i da istovremeno koriste druge lekove.
Terapiju treba proveravati u redovnim
vremenskim intervalima i isto tako treba