IBUPROFEN B. BRAUN 600 mg

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

IBUPROFENUM

Доступно од:

B. BRAUN MEDICAL S.A. - SPANIA

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

IBUPROFENUM

Дозирање:

600mg

Фармацеутски облик:

SOL. PERF.

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Терапеутска група:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Резиме производа:

14451/2022/02 Cutie cu 20 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml; 14451/2022/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml; 10070/2017/02 Cutie cu 20 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml; 10070/2017/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 100 ml; 10070/2017/02 Cutie cu 20 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) x 100 ml; 10070/2017/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) x 100 ml;

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14451/2022/01-02 _Anexa 1_ _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
IBUPROFEN B. BRAUN 600 MG SOLUȚIE PERFUZABILĂ
ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‐
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
‐
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
‐
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen B. Braun şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ibuprofen B. Braun
3.
Cum să utilizați Ibuprofen B. Braun
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen B. Braun
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN B. BRAUN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine unei clase de medicamente denumite medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS).
Acest medicament este utilizat la adulți pentru tratamentul
simptomatic al durerii acute
moderate și
tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei, atunci când
administrarea pe cale intravenoasă este
justificată clinic, în condițiile în care administrarea pe alte
căi
nu este posibilă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IBUPROFEN B. BRAUN
NU UTILIZAȚI IBUPROFEN B. BRAUN:
‐
dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
‐
dacă aţi avut, oricând în trecut, respiraţie dificilă, astm
bronșic, erupții pe piele, scurg

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14451/2022/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen B. Braun 600 mg soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie conţine ibuprofen 6 mg.
Fiecare flacon de 100 ml conţine ibuprofen 600 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare ml de soluţie conţine clorură de sodiu 9,15 mg (3,60 mg de
sodiu).
Fiecare flacon de 100 ml conţine clorură de sodiu 915 mg (360 mg de
sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluție perfuzabilă limpede și incoloră până la galben pal,
fără particule vizibile.
pH: 6,8-7,8
Osmolaritate: 310-360 mOsm/l
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibuprofen B. Braun este indicat la adulți pentru tratamentul
simptomatic pe termen scurt al durerii
acute moderate, atunci când
administrarea pe cale intravenoasă este justificată clinic, în
condițiile în
care administrarea pe alte căi
nu este posibilă.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace, pe cea mai scurtă
durată
necesară pentru a controla simptomele (vezi punctul 4.4).
Utilizarea trebuie limitată la situațiile în care administrarea pe
cale orală nu este adecvată. Pacienții
trebuie trecuți la terapia cu administrare orală cât mai curând
posibil.
Acest medicament este indicat numai pentru tratamentul pe termen
scurt, în fază acută, și nu trebuie
utilizat pentru mai mult de 3 zile.
Trebuie menținută o hidratare adecvată a pacientului, pentru a
minimiza riscul de posibile reacții
adverse la nivel renal.
2
ADULŢI
Doza recomandată este de 600 mg ibuprofen. Dacă este justificat din
punct de vedere clinic, o altă
doză de 600 mg poate fi administrată după 6 până la 8 ore, în
funcţie de gravitatea afecţiunii şi de
răspunsul la tratament. Doza zilnică maximă r