Ibuprofen-Actavis 400 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Ibuprofen

Доступно од:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Међународно име):

ibuprofen

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1992-07-14

Информативни летак

GI-93-04/10-01-III
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IBUPROFEN-ACTAVIS 400 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ibuprofen-Actavis 400 mg jedoch
vorschriftsmäßig angewendet
werden.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
–
Wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Ibuprofen-Actavis 400 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibuprofen-Actavis 400 mg
beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen-Actavis 400 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen-Actavis 400 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST IBUPROFEN-ACTAVIS 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen-Actavis 400 mg ist ein entzündungshemmendes und
schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-
steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum)
Ibuprofen-Actavis 400 mg wird angewendet bei
–leichten bis mäßig starken Schmerzen
–Fieber
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN-ACTAVIS 400 MG
BEACHTEN?
IBUPROFEN-ACTAVIS 400 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
–bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ibuprofen
oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels
–wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen,
Nasenschleimhautschwellungen oder
Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetyl

Карактеристике производа

FI-93-04/10-03
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
IBUPROFEN-ACTAVIS 400 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ibuprofen-Actavis 400 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ibuprofen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen
Enthält als sonstigen Bestandteil Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
– leichten bis mäßig starken Schmerzen
– Fieber
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Ibuprofen-Actavis 400 mg
wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht
bzw. Alter dosiert, in der Regel
mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER FILMTABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER FILMTABLETTEN
20 kg – 29 kg
(Kinder: 6 – 9 Jahre)
½ Filmtablette
(entsprechend 200 mg Ibuprofen)
bis 1½ Filmtabletten
(entsprechend bis 600 mg
Ibuprofen)
30 kg – 39 kg
(10 – 12 Jahre)
½ Filmtablette
(entsprechend 200 mg Ibuprofen)
2 Filmtabletten
(entsprechend 800 mg Ibuprofen)
> 40 kg
(Kinder und Jugendliche
ab 12 Jahren und
Erwachsene)
½ – 1 Filmtablette
(entsprechend 200 – 400 mg
Ibuprofen)
3 Filmtabletten
(entsprechend 1200 mg Ibuprofen)
Ibuprofen-Actavis 400 mg Filmtabletten
KSt 07.04.10
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Mustertext spcde-ibuprofen-div-otc-2007-02-16-010 u. BfArM-Schr. v.
15.03.2007 + Anlagen u. BfArM-E-Mail v. 11.07.2007;
Re-Branding
FI-93-04/10-03
Art und Dauer der Anwendung:
Ibuprofen-Actavis 400 mg Filmtabletten werden unze