Држава: Словачка
Језик: Словачки
Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
M01AE51
perorálne použitie
tbl flm 10x400 mg/10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 12x400 mg/10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 16x400 mg/10 mg (blis.PVC/
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Ibuprofén, kombinácie
R - Aktuálna registrácia
2018-06-14
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00103-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA IBUGRIPP FORTE 400 MG/10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ibuprofén/fenylefríniumchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 5 dní (dospelí) alebo do 3 dní (dospievajúci od 12 rokov) nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Ibugripp Forte a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibugripp Forte 3. Ako užívať Ibugripp Forte 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ibugripp Forte 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE IBUGRIPP FORTE A NA ČO SA POUŽÍVA Ibugripp Forte obsahuje ibuprofén a fenylefríniumchlorid, ktoré sú účinné pri zmierňovaní príznakov súvisiacich s prechladnutím a chrípkou, vrátane zmiernenia miernej až stredne silnej bolesti, upchatia nosa (plný nos) a zníženia horúčky. Ibuprofén patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ktorý pôsobí na zmiernenie miernej i silnejšej bolesti (vrátane bolesti hlavy), opuchy a môže tiež znižovať horúčku. Fenylefríniumchlorid (nosové dekongestívum) zmierňuje pocit upchatého nosa, znižuje opuch nosovej sliznice, zmierňuje prekrvenie nosa a znižuje tlak, ktorý môže v Прочитајте комплетан документ
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00103-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ibugripp Forte 400 mg/10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje liečivá: 400 mg ibuprofénu 10 mg fenylefríniumchloridu Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje až do 2,92 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Ibugripp Forte sú biele, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety (tablety) s priemerom 10 mm a s deliacou ryhou na jednej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba miernej až stredne silnej bolesti alebo horúčky a upchatia nosa súvisiaceho s prechladnutím a chrípkou u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Len na krátkodobé použitie. Jedna tableta každých 8 hodín. Medzi dvomi dávkami nechajte časový odstup najmenej 4 hodiny, neprekračujte dávku troch tabliet v priebehu 24 hodín. _Dospelí, starší ľudia a dospievajúci nad 12 rokov_ Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšieho času potrebného na zmiernenie príznakov (pozri časť 4.4). _Dospelí_ Pacient sa má poradiť s lekárom, ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, alebo ak je liek potrebné podávať dlhšie ako 5 dní. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00103-Z1B _Pediatrická populácia_ _Dospievajúci od 12 rokov_ Ak je potrebné tento liek podávať dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia príznaky, je potrebné sa poradiť s lekárom. _Deti_ Nepodávať deťom do 12 rokov. Spôsob podávania Na perorálne použitie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Hypertenzia a ťažk Прочитајте комплетан документ