IBUFEN 4% SUSPENSIÓN ORAL

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Ibuprofen 4g/100 ml

Доступно од:

ROEMMERS S.A.I.C.F. [AR] ARGENTINA

АТЦ код:

M01AE01SUS23807

Фармацеутски облик:

SUSPENSION ORAL

Састав:

Cada Suspensión oral contiene: g/100ml Ibuprofeno 4,00g

Пут администрације:

[003] Oral

Јединице у пакету:

Caja x 1 frasco x 60, 90, 100, 120 y 200 ml + vaso dosificador + inserto

Класа:

Monofármaco

Тип рецептора:

Libre

Произведен од:

ROEMMERS S.A.I.C.F.

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: Suspensión viscosa de color anaranjado, con olor y sabor frutal; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-11-05 15:52:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL (NMED04) DE: LUCIANO BOCCARDO A: PEDRO CLEMENTE ALONSO HIDALGO 2020-03-24 15:52:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -INCLUSIÓN DEL INSERTO EN MUESTRA MÉDICA, QUEDANDO AMPARADO: CAJA X 1 FRASCO X 30 Y 100 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 25ML + INSERTO -CAMBIO DE FORMA DE VENTA DE: BAJO RECETA MÉDICA A: LIBRE 2017-10-13 15:52:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 FRASCO X 25 ML 2015-01-16 15:52:22 -> CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: FEBRATIC® 4% SUSPENSIÓN ORAL A: IBUFEN® 4% SUSPENSIÓN ORAL CORRECCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL. (FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS N°36, PAG 4268-4269) 2023-05-23 15:52:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN LAS SECCIONES: INDICACIONES TERAPÉUTICAS, CONTRAINDICACIONES, DOSIFICACIÓN Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, EMBARAZO Y LACTANCIA, EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y MANEJAR MAQUINARIA, INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN, POBLACIONES ESPECIALES, REACCIONES ADVERSAS, SOBREDOSIS Y PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS. 2. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN LAS SECCIONES: INDICACIONES TERAPÉUTICAS, DOSIFICACIÓN Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN, LIMITACIONES Y TIEMPOS DE USO, INFORMACIÓN NECESARIA ANTES DE TOMAR EL PRODUCTO, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, EMBARAZO Y LACTANCIA, EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y MANEJAR MAQUINARIA, INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN, POBLACIONES ESPECIALES, REACCIONES ADVERSAS Y SOBREDOSIS. NOTIFICACIONES: 1. NMED18: ACTUALIZACION DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: DE ACUERDO AL REQUERIMIENTO POR ARCSA OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA- CGTC-DTRSNSOYA-2023-0732-O. 2. NMED18. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO: DE ACUERDO AL REQUERIMIENTO POR ARCSA OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA- CGTC-DTRSNSOYA-2023-0732-O. 2015-09-08 15:52:22 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CORRECCIÓN DE LOS DATOS DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE: NOVA ARGENTIA S.A., LUIS GUILLON-ARGENTINA A: ROEMMERS S.A.I.C.F., BUENOS AIRES - ARGENTINA, DIRECCIÓN: JOSÉ E.RODÓ N° 6424. BUENOS AIRES - ARGENTINA/ CORRECCIÓN DE LA DIRECCIÓN DE LA PLANTA FABRICANTE, DE: JOSE E RODO 6424, AVENIDA CASEROS 2161 A: ÁLVARO BARROS N° 1113. LUIS GUILLÓN - ARGENTINA 2023-10-31 13:35:16 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO (INSERTO) DEBIDO A QUE, ARCSA SOLICITÓ LA ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA ACORDE AL OFICIO NRO. ARCSAARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-0732-O, EL MISMO QUE FUE APROBADO EN LA SOLICITUD 16930864202300000313P. A CONTINUACIÓN, SE DETALLA LOS LOTES A AGOTAR: NOMBRE DEL PRODUCTO LOTE CANTIDAD F. ELABORACIÓN F. CADUCIDAD IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 200 ML 00371 24477 OCT-20 OCT-23 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 200 ML 00373 24180 FEB-21 FEB-24 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 200 ML 00402 23932 JUN-22 JUN-25 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 200 ML 00427 24207 NOV-22 NOV-25 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 200 ML 00432 22342 ENE-23 ENE-26 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 200 ML 00441 23815 MAR-23 MAR-26 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 200 ML 00445 23940 ABR-23 ABR-26 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 200 ML 00446 12320 ABR-23 ABR-26 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 200 ML 00447 36055 ABR-23 ABR-26 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 200 ML 00448 24222 MAY-23 MAY-26 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 200 ML 00449 23898 MAY-23 MAY-26 2017-10-04 15:52:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR CORRECCIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA 2020-09-14 15:52:22 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE LAS SIGUIENTES LOTES POR CAMBIO DE CATEGORIA A VENTA LIBRE: PRODUCTO LOTE CANTIDAD UNIDADES F. ELAB F. EXP IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 100 ML 00284 48260 JUL-17 JUL-20 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 100 ML 00294 47954 OCT-17 OCT-20 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 100 ML 00315 23681 JUN-18 JUN-21 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 100 ML 00334 47968 DIC-18 DIC-21 IBUFEN 4% SUSPENSION ORAL X 100 ML 00339 47568 MAY-19 MAY-22; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2013-11-05