IBLASIN 20 MG/ML SUSPENSION ORAL

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

IBUPROFENO

Доступно од:

ITALFARMACO S.A.

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

IBUPROPHENE

Дозирање:

20 mg/ml

Фармацеутски облик:

SUSPENSIÓN ORAL

Састав:

IBUPROFENO 20 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Терапеутска област:

Ibuprofeno

Резиме производа:

IBLASIN 20 MG/ML SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 05/04/2002 Comercializado - IBLASIN 20 MG/ML SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 27/07/2001 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2022-10-21

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBLASIN 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMARESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si la fiebre o el dolor no
mejoran después de 3 días (5 días en
adultos, en caso de dolor).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Iblasin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Iblasin
3.
Cómo tomar Iblasin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Iblasin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
IBLASIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo
el dolor y la fiebre.
Iblasin se utiliza en niños a partir de 6 meses de edad y adultos
para el alivio sintomático de los dolores
ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o
de espalda (lumbago), así como en estados febriles.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días (5 días en adultos, en caso de
dolor).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBLASIN
NO TOME IBLASIN

Si es alérgico al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs), a la aspirina o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección
6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción
cutánea con picor, hinchazón de la cara,
labios o lengua, secreción nasal, dificultad

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Iblasin 20 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 1 ml de suspensión contiene:
Ibuprofeno
20 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Benzoato de sodio (E211)
1 mg
Glicerol (E422)
150 mg
Sorbitol (E420)
116,2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Fluido blanquecino, viscoso, con olor y sabor a cereza.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado en niños a partir de 6 meses.
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).

Población pediátrica
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Niños de 6 meses a 12 años: La dosis a administrar de ibuprofeno
depende de la edad y del peso del niño.
Puede establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10 mg/kg de peso
y por toma, cada 6-8 horas; la
dosis diaria recomendada es de 20 a 30mg/kg de peso y por día.
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4 horas.
Orientativamente las dosis del siguiente cuadro pueden repetirse cada
6-8 horas, sin exceder de la
cantidad diaria que aparece en la tercera columna para el rango
establecido de pesos
EDAD
PESO CORPORAL
POSOLOGÍA
Niños de 6 a 12 meses
Aprox. 7,7 kg a 9 kg
2,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 150 mg-200 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 1 a 3 años
Aprox. 10 kg a 15 kg
5,0 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 300 mg-400 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años
Aprox. 16 kg a 20 kg
7,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 450 mg-600 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 7 a 9 años
Aprox. 21 kg a 29 kg
10,0 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 600 mg-800 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años
Aprox. 30 kg a 40 kg
15,0 ml de