Ibandronic acid Sandoz 150 mg tabletki powlekane

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Natrii ibandronas monohydricum

Доступно од:

Sandoz GmbH

АТЦ код:

M05BA06

INN (Међународно име):

Acidum ibandronicum

Дозирање:

150 mg

Фармацеутски облик:

tabletki powlekane

Резиме производа:

1 tabl., 5909991137144, Rp; 3 tabl., 5909991137137, Rp

Информативни летак

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBANDRONIC ACID SYNTHON, TABLETKI POWLEKANE, 150 MG
KWAS IBANDRONOWY
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej
choroby są takie same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią
jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy
powiadomić o nich lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ibandronic acid Synthon i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibandronic acid Synthon.
3.
Jak stosować lek Ibandronic acid Synthon.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Ibandronic acid Synthon.
6.
Inne informacje.
1
CO TO JEST LEK IBANDRONIC ACID SYNTHON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE.
Lek Ibandronic acid Synthon należy do grupy leków nazywanych
BISFOSFONIANAMI. Zawiera kwas ibandronowy. Nie zawiera hormonów.
Kwas ibandronowy może cofnąć utratę tkanki kostnej poprzez
zahamowanie
utraty kości i zwiększenie masy kostnej u większości kobiet,
które przyjmują
ten lek, nawet jeśli one same nie są w stanie zauważyć lub wyczuć
tej
różnicy. Lek Ibandronic acid Synthon może być pomocny w
zmniejszeniu
prawdopodobieństwa wystąpienia złamań kości. Redukcję liczby
złamań
wykazano w przypadku kręgosłupa, ale nie w przypadku złamań w
obrębie
stawu biodrowego.
Lek Ibandronic acid Synthon został przepisany w celu leczenia
osteoporozy
pomenopauzalnej ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia
złamań.
Osteoporoza to choroba polegająca na zmniejszeniu gęstości i
osłabieniu
kości, co występuje często u kobiet po menopauzie. W okresie
menopauzy
kobiece jajniki p

Карактеристике производа

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibandronic acid Synthon, tabletki powlekane, 150 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego (w
postaci jednowodnej soli
sodowej kwasu ibandronowego).
_Substancje pomocnicze_
_ _
_ :_
_ _
_ _
_ _Zawiera 163 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, 14 mm długości i
napisem „I9BE”z jednej strony, a z drugiej strony „150”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, ze zwiększonym ryzykiem
złamań (patrz punkt 5.1).
Wykazano zmniejszenie ryzyka złamań kręgów; skuteczność w
zapobieganiu złamaniom szyjki
kości udowej nie została ustalona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 150 mg raz na miesiąc.
Tabletka powinna być
przyjmowana tego samego dnia każdego miesiąca.
Preparat Ibandronic acid Synthon należy przyjmować po całonocnym
okresie niejedzenia (co
najmniej 6 godzin od ostatniego posiłku), na jedna godzinę przed
pierwszym posiłkiem lub napojem
(innym niż woda) w danym dniu (patrz punkt 4.5) lub jakimkolwiek
innym doustnym produktem
leczniczym lub preparatem uzupełniającym (włączając preparaty
wapnia).
W przypadku pominięcia dawki, pacjenci powinni być poinstruowani,
żeby przyjąć jedną tabletkę
leku Ibandronic acid Synthon 150 mg następnego dnia rano po dniu, w
którym pacjent przypomni
sobie o pominiętej dawce, jeśli do następnej zaplanowanej dawki
zgodnie ze schematem zostało
więcej niż 7 dni. Następnie pacjenci powinni wrócić do
przyjmowania leku raz na miesiąc zgodnie z
dotychczasowym schematem dawkowania.
Jeśli do następnej zaplanowanej dawki zostało mniej niż 7 dni,
pacjenci powinni zaczekać do tej
najbliższej dawki i kontynuować przyjmowanie jednej tabletki raz na
miesiąc zgodnie z
dotychczasow