Ibandronate Mylan 150 mg compr. pellic.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Ibandronate Sodique Monohydraté 169,32 mg - Eq. Acide Ibandronique 150 mg

Доступно од:

Viatris GX BV-SRL

АТЦ код:

M05BA06

INN (Међународно име):

Ibandronate Sodium Monohydrate

Дозирање:

150 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé pelliculé

Састав:

Ibandronate Sodique Monohydraté

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Ibandronic Acid

Резиме производа:

CTI code: 348284-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348284-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348284-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910882 - Code CNK: 2804086 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 348284-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

2009-09-29

Информативни летак

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IBANDRONATE MYLAN 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_acide ibandronique_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Ibandronate Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ibandronate Mylan ?
3.
Comment prendre Ibandronate Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ibandronate Mylan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’IBANDRONATE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Ibandronate Mylan fait partie d’un groupe de médicaments appelés
BISPHOSPHONATES. Il
contient la substance active acide ibandronique.
Ibandronate Mylan peut contrecarrer la perte osseuse en empêchant
toute nouvelle perte
osseuse et en augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes
prenant ce
médicament, même si elles ne verront ou ne sentiront aucune
différence. Ibandronate Mylan
peut contribuer à réduire les risques de fractures osseuses. Cette
réduction des fractures a
été démontrée pour la colonne vertébrale, mais pas pour la
hanche.
IBANDRONATE MYLAN VOUS A ÉTÉ PRESCRIT POUR TRAITER L’OSTÉOPOROSE
POSTMÉNOPAUSIQUE,
CAR VOUS PRÉSENTEZ UN RISQUE ACCRU DE FRACTURES. L’ostéoporose est
un amincissement et
un affaiblissement des os, elle est fréquente chez l

Карактеристике производа

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ibandronate Mylan 150 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’acide ibandronique
(sous forme sodique
monohydraté).
E
xc
i
p
ie
n
t à effet notoire
:
Contient 171,78 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes de couleur blanche, en forme de
gélule, portant les
inscriptions « G » au-dessus de « I-150 » imprimées à l’encre
noire sur une face, l’autre face
étant lisse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées à risque
accru de fractures (voir
rubrique 5.1).
Une réduction du risque de fractures vertébrales a été
démontrée, alors que l’efficacité sur
les fractures du col fémoral n’a pas été établie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois. Il est
recommandé de prendre toujours le comprimé à la même date de
chaque mois.
Ibandronate Mylan doit être pris le matin à jeun (après un jeûne
d’au moins 6 heures) et
1 heure avant la première prise d’aliments ou de boissons (autre
que de l’eau) de la journée
(voir rubrique 4.5) ou la prise de tout autre médicament ou
supplément (y compris de
calcium) par voie orale.
En cas d’oubli d’une dose, il faut avertir la patiente de prendre
un comprimé d’Ibandronate
Mylan 150 mg le lendemain matin du jour où l’oubli est constaté,
sauf si la prise suivante est
prévue dans moins de 7 jours. Les patientes doivent ensuite reprendre
leur dose une fois par
mois, au moment initialement prévu.
Si la dose suivante prévue doit être prise dans les 7 jours, les
patientes doivent attendre de
prendre leur dose suivante et doivent ensuite continuer à prendre un
comprimé une fois par
mois, au moment initialem