IBAMIN D3 150 MG/2800 IU FİLM KAPLI TABLET, 3 ADET

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

ibandronat sodyum monohidrat/vitamin d3 (kolekalsiferol)

Доступно од:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

M05BB09

INN (Међународно име):

you monohydrate sodium/vitamin D3 (cholecalciferol)

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

1
KULLANMA TALİMATI
İBAMİN D
3 150 MG/2800 IU FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet 150 mg ibandronik aside eşdeğer 168,78 mg
ibandronat sodyum ve 2800 IU vitamin D
3
(kolekalsiferol) içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz (avicel pH 101),
krospovidon
(poliplasdon), povidon (PVP K-30), magnezyum stearat, opadry II
85G18490 white (polivinil
alkol, titanyum dioksit (E 171), talk, polietilen glikol/makrogol,
lesitin (soya) (E 322))
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İBAMİN D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İBAMİN D3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İBAMİN D3 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İBAMİN D3’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
İBAMİN D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

İBAMİN D3, 150 mg ibandronik aside eşdeğer 168,78 mg ibandronat
sodyum ve 2800 IU
vitamin D
3
(kolekalsiferol) içermektedir.

İBAMİN D3 3 film kaplı tablet içeren, Alü/Alü blister ve karton
kutu ambalaj ile beraber
ambalajlanır.

İBAMİN D3’ün
içeriğindeki ibandronat bifosfonatlar olarak bilinen ilaç grubunun
bir
üyesidir. Hormon içermez.

İBAMİN D3 içeriğindeki vitamin D
3
kemik dokusu

Карактеристике производа

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBAMİN D
3
150 mg/2800 IU film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
İbandronat sodyum
168,78 mg*
Vitamin D3
28,000 mg**
*150 mg ibandronik asite eşdeğer ibandronat sodyum
** 2800 IU vitamin D
3
’e eşdeğer
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
271,62 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzeyi düz, diğer yüzeyi çentikli beyaz film kaplı kapsül
şeklinde bikonveks tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İBAMİN
D3,
kırık
riski
yüksek
postmenopozal
kadınlarda
kırıkların
önlenmesi
için
osteoporoz tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen doz ayda bir defa bir film kaplı tablet (150 mg/2800
IU)’dir. İBAMİN D3
tercihen her ay aynı tarihte alınmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yolla kullanılır.
2
İBAMİN D3, bir gece boyu açlıktan sonra (en az 6 saat), günün
ilk yiyecek ya da (içme suyu
dışında) günün içilen ilk sıvısından (bkz. bölüm 4.5) ya da
herhangi bir oral yolla alınan ilaç
ya da destekleyiciden (kalsiyum dahil olmak üzere) 60 dakika önce
alınmalıdır:

Tabletler hasta otururken ya da dik dururken bir bardak içme suyu ile
(180 ila 240 mL)
bütün halde yutulmalıdır. Hastalar İBAMİN D3 aldıktan sonra 60
dakika süreyle dik
pozisyonda kalmalı, yatmamalıdırlar.

İBAMİN D3 sadece içme suyuyla alınmalıdır. Bazı maden
sularının yüksek kalsiyum
konsantrasyonuna
sahip
olduklarını
ve
dolayısıyla
İBAMİN
D3
ile
birlikte
kullanılmaması gerektiğini unutmayınız.

Orofarengeal ülserasyon potansiyeli nedeniyle hastalar tableti
çiğnememeli ya da
emmemelidirler.
Günlük alımın yetersiz olduğu durumlarda hastalar destekleyici
kalsiyum almalıdırlar.
Bir dozun atlanması durumunda, planlanmış olan bir sonraki doz
takip eden 7 gün içinde
olmadığı sürece, hastalar bun