IBALGIN EXPRESS 200 mg

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

IBUPROFENUM

Доступно од:

SANOFI S.P.A. - ITALIA

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

IBUPROFENUM

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

CAPS. MOI

Тип рецептора:

OTC

Произведен од:

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL - ROMANIA

Терапеутска група:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Резиме производа:

13528/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 caps. moi; 13528/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 caps. moi

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13528/2020/01-02_ Anexa 1_ 13529/2020/01-02-03-04 _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
IBALGIN EXPRESS 200 MG CAPSULE MOI
IBALGIN EXPRESS 400 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile de administrare în cazul copiilor şi
adolescenţilor, sau după 4 zile (pentru durere)
sau 3 zile (pentru migrenă sau febră) în cazul adulților, nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibalgin Express şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibalgin Express
3.
Cum să luaţi Ibalgin Express
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibalgin Express
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBALGIN EXPRESS
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este Ibalgin Express 200 mg sau Ibalgin
Express 400 mg.
Substanţa activă a medicamentului (cea care face acest medicament
să aibă efect) este ibuprofenul.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). AINS ajută
prin modificarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi
febră.
Ibalgin Express în formă de capsule moi cu un conţinut lichid se
descompun cu uşurinţă în organism,
substanţa activă este mai repede absorbită în circulaţia
san

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13528/2020/01-02_ Anexa 2_
13529/2020/01-02-03-04
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibalgin Express 200 mg capsule moi
Ibalgin Express 400 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine ibuprofen 200 mg
Fiecare capsulă moale conţine ibuprofen 400
mg
Excipient(ți) cu efect cunoscut: sorbitol (E 420).
Fiecare capsulă de Ibalgin Express 200 mg conține sorbitol 58,1 mg.
Fiecare capsulă de Ibalgin Express 400 mg conține sorbitol 100,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale
Ibalgin Express 200 mg: Capsule gelatinoase moi transparente de
culoare roz (roşu carmin), ovale (cu
dimensiuni de aproximativ 13 x 8 mm).
Ibalgin Express 400 mg: Capsule gelatinoase moi de culoare roz/roşu
(roşu carmin), transparente,
ovale (cu dimensiuni de aproximativ 15 x 10 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibalgin Express este indicat pentru tratamentul simptomatic al
cefaleei, migrenei, durerilor dentare,
durerilor de spate, dismenoreei, durerilor musculare, nevralgiei,
stărilor febrile, răcelii şi gripei.
Ibalgin Express 400 mg este indicat la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani (cu greutatea de
40 kg și peste).
Datorită cantităţii de substanţă activă conţinută într-o
capsulă, Ibalgin Express 200 mg este
recomandat pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani (cu
greutatea de 20 kg și peste).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
Numai pentru administrare pe cale orală şi utilizare pe termen
scurt.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (cu greutatea de 40
kg și peste)
Pentru ameliorarea simptomelor trebuie utilizată cea mai mică doză
eficace, pentru cea mai scurtă
durată de timp necesară.
2
Adulţii trebuie să se adreseze unui medic dacă simptomele persistă
sau se agravează, sau dacă
administrarea medicamentului este necesară pent