Ibalgin 400

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

400mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 400mg; blister, 1x12kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ZENTIVA K.S.

Резиме производа:

JKL: 1162151

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-09-26

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
IBALGIN
®
400, 400MG, FILM TABLETE
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,
ili
farmaceutu . Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana u
slučaju povišene temperature, odnosno
posle 4 dana u slučaju bolova,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibalgin 400 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibalgin 400
3.
Kako se uzima lek Ibalgin 400
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibalgin 400
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK IBALGIN 400 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ibalgin 400 je namenjen za ublažavanje simptoma blagog do
umerenog bola u slučaju glavobolje,
zubobolje, bola u mišićima, bola u zglobovima, menstrualnog bola,
kao i
za otklanjanje simptoma obične
prehlade i gripa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBALGIN 400
LEK IBALGIN 400 NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),

ukliko ste ranije imali astmu, neke alergijske reakcije ili zviždanje
u plućima posle primene
ibuprofena, aspirina ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog
leka,

ako imate čir ili ste imali dokazano krvarenje iz želuca pri primeni
nekog leka iz grupe NSAIL,

ako imate neko oboljenje pri kome postoji povećana sklonost ka
krvarenju,

ako imate teško oboljenje srca, jetre ili bubrega,

ako ste u trećem trimestru t

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ibalgin
®
400, 400mg, film tablete
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg ibuprofena
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Opis leka: svetlo crveno-ljubičasta film tableta prečnika 12,2 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za ublažavanje simptoma blagog do umerenog bola u slučaju
glavobolje, zubobolje, bola u mišićima, bola u
zglobovima, menstrualnog bola kao i za otklanjanje simptoma obične
prehlade i gripa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA:
Preporučuje se da se lek Ibalgin 400 uzima na pun stomak kod
pacijenata sa preosetljivim želucem. Ukoliko
se simptomi nastave ili pogoršaju nakon kratkotrajne terapije, treba
se konsultovati sa lekarom. Neželjena
dejstva se mogu svesti na minimum primenom najniže efikasne doze leka
tokom najkraćeg perioda lečenja
koji je neophodan za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Odrasli i deca starija od 12 godina: 1 tableta 2-3 puta na dan. Ne
preporučuje se prekoračenje doze od 1200
mg ibuprofena (3 tablete leka Ibalgin 400) dnevno.
Tablete se uzimaju oralno, sa čašom vode. Lek je namenjen za
kratkotrajnu primenu.
Minimalnu efektivnu dozu treba primeniti u najkraćem roku neophodnom
za otklanjanje simptoma.
Ukoliko je lek neophodan duže od 4 dana u slučaju bola ili 3 dana u
slučaju povišene telesne temperature ili
ukoliko dođe do pogoršanja simptoma, pacijent treba da konsultuje
lekara. Ne sme se prekoračiti doza od
1200 mg u periodu od 24 sata.
Starije osobe i pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre
treba da uzimanju najmanju efektivnu dozu.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.

Pacijenti koji su ranije pokazali reakcije preosetljiovsti (npr.
astma, rinitis, angioedem ili urtikarija)
kao odgovor na aspirin ili druge ne