Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
izokonazol nitrat/diflukortolon valerat
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
D01AC20
izokonazol nitrate/diflukortolon valerate
Normal
kombinasyonları
Aktif
2015-07-10
1 KULLANMA TALİMATI İZOSOL S ® KREM HARICEN UYGULANIR. • _ETKIN MADDELER: _ 1 g İZOSOL S, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Likit parafin, ince, beyaz yumuşak parafin, polisorbat 60, setostearil alkol, disodyum EDTA, sorbitan stearat ve saf su BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç o kişilere zarar verebilir. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜşÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İZOSOL S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İZOSOL S’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İZOSOL S NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İZOSOL S’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İZOSOL S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İZOSOL S ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (örneğin ellerde, parmak araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının başlangıç veya ara tedavisi için kullanılır. İZOSOL S’in ambalaj büyüklüğü 15 g’dır ve 1g İZOSOL S 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir. İzokonazol nitrat; derinin yüzeysel mantar hastalıklarının tedavisi için kullanılır. Birçok mikroba karşı etkilidir; dermofitlere, mayalara, maya benzeri mantarlara ( _pitriyasis _ _versicolor’a _ neden olan organizm Прочитајте комплетан документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İZOSOL S Krem, 15 g 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g İZOSOL S 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bkz. 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İZOSOL S, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir eden derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının (örneğin ellerde, ayak parmaklarının aralarında, kasıklarda ve genital bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İZOSOL S, günde 2 defa uygulanır. İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da tedavi başlangıcından en geç 2 hafta sonra, İZOSOL S kesilerek, tedaviye kortikosteroid içermeyen bir izokonazol nitrat krem ile devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için geçerlidir. UYGULAMA ŞEKLI: Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, oklüzyon altında kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması ile sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen baskılanması meydana gelir. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Tedavi alanında tüberküloz veya frengi bulunduğunda; virozlarda (örn. varicella, herpes zoster), rozasea, perioral dermatit ve tedavi edilecek bölgede aşı sonrası cilt reaksiyonları olduğunda kontrendikedir. Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı olduğu bilinen aşırı duyarlılık. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Bakterilerle enfekte olmuş cilt hastalıklarında kullanılırken dikkat edilmelidir; ayrıca Прочитајте комплетан документ