HYPOLOC-PLUS F.C.TAB (5+12,5)MG/TAB

Country: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Доступно од:

MENARINI INTER.OPERAT.LUXEMBURG SA, LUXEMBURG 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg

АТЦ код:

C07BB12

INN (Међународно име):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Дозирање:

(5+12,5)MG/TAB

Фармацеутски облик:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Састав:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 5,45MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5MG

Пут администрације:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Тип рецептора:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Произведен од:

GUIDOTTI HELLAS AE Πάτμου 16-18, 151 23 Μαρούσι, Αττική 8316111-13

Терапеутска област:

NEBIVOLOL AND THIAZIDES

Резиме производа:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1068/001/DC; Συσκευασίες: 2802767601012 BTx7 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802767601029 BTx14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802767601036 BTx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802767601043 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802767601050 BTx56 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802767601067 BTx90 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Информативни летак

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HYPOLOC-PLUS 5 MG / 12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
Νεμπιβολόλη / Υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλαξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Hypoloc-plus και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Hypoloc-plus
3. Πώς να πάρετε το Hypoloc-plus
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Hypoloc-plus
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λ

Карактеристике производа

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hypoloc-plus 5 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δικίο Hypoloc-plus περιέχει 5mg
νεμπιβολόλης (ως υδροχλωρική
νεμπιβολόλη: 2,5 mg
SRRR- νεμπιβολόλης ή d-νεμπιβολόλης και
2,5 mg RSSS- νεμπιβολόλης ή l-νεμπιβολόλης),
και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
περιέχει 129,25mg λακτόζη μονοϋδρική
(βλέπε
παράγραφο 4.4.).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Hypoloc-plus 5 mg/12,5mg: ελαφρώς ροζ, στρογγυλά,
ελαφρώς αμφίκυρτα επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο
“5/12,5” στη μία πλευρά και εγκοπή
θραύσης στην άλλη
πλευρά.
Η εγκοπή θραύσης χρησιμεύει μόνο για
να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου
και την
κατάποσή του και όχι για τον
διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Ο συνδυασμός σταθερής δόσης Hypoloc-plus 5
mg/12,5 mg, ενδείκνυται σε ασθενείς στους
οποίους η αρτηριακή πίεση ελέγχεται
επαρκώς με ταυτόχρονη χορήγηση
νεμπιβολόλης 5 mg
και υδροχλωροθειαζίδης 12,5 mg.