Hypoloc plus HCT 5 mg/25 mg Filmtabletten

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

HYDROCHLOROTHIAZID; NEBIVOLOL HYDROCHLORID

Доступно од:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

АТЦ код:

C07BB12

INN (Међународно име):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Јединице у пакету:

7 Stück (PP/COC/PP/Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (PP/COC/PP/Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PP/COC/

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Beta-Adrenorezeptor-Antag

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2009-07-17

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYPOLOC
® PLUS HCT 5 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Nebivolol/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hypoloc plus HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hypoloc plus HCT beachten?
3.
Wie ist Hypoloc plus HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hypoloc plus HCT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYPOLOC PLUS HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hypoloc plus HCT enthält Nebivolol und Hydrochlorothiazid als
Wirkstoffe.

Nebivolol ist ein Wirkstoff, der auf das Herz-Kreislaufsystem wirkt
und zur Gruppe der selektiven
Betablocker
gehört
(das
heißt
mit
einer
gezielten
Wirkung
auf
das
Herz-Kreislaufsystem).
Er
verhindert erhöhte Herzfrequenz und kontrolliert die Pumpstärke des
Herzens. Er hat weiters eine
blutgefäßerweiternde Wirkung, was zusätzlich zu einem niedrigeren
Blutdruck führt.

Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, das eine Erhöhung der Menge an
produziertem Urin bewirkt.
Hypoloc plus HCT ist eine Ein-Tabletten Kombination von Nebivolol und
Hydrochlorothiazid und wird
verwendet, um einen erhöhten Blutdruck (Hypertonie) zu behandeln.
Hypoloc plus HCT wird anstelle
von zwei separaten Tabletten a

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hypoloc
®
plus HCT 5 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette Hypoloc plus HCT enthält 5 mg Nebivolol (als
Nebivololhydrochlorid: 2,5 mg SRRR-
Nebivolol oder d-Nebivolol und 2,5 mg RSSS-Nebivolol oder l-Nebivolol)
und 25 mg Hydrochlorothiazid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
116,75 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hypoloc plus HCT 5 mg/25 mg: fast violette, runde, leicht bikonvexe
Filmtabletten mit “5/25” eingeprägt
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von essentieller Hypertonie.
Hypoloc plus HCT 5 mg/25 mg als fixe Dosiskombination ist indiziert
bei Patienten, deren Blutdruck durch
gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg
hinreichend kontrolliert ist.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Hypoloc plus HCT 5 mg/25 mg ist indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck bewiesener Maßen durch die
gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg
hinreichend kontrolliert ist.
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg/25 mg) täglich, vorzugsweise
immer zur gleichen Tageszeit.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Hypoloc plus HCT sollte nicht Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz gegeben werden (siehe auch 4.3
und 4.4).
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörungen
liegen nur eingeschränkte Daten vor.
Daher ist die Anwendung von Hypoloc plus HCT bei diesen Patienten
kontraindiziert.
_Ältere Menschen_
Im Hinblick auf die geringen Erfahrungen bei Patienten über 75 Jahren
ist Vorsicht geboten und eine
sorgfältige Überwachung dieser Patienten angezeigt.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Hypoloc plus HCT bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist
bisher noch nicht erwiesen