Hydromorphon-Winthrop 4 mg Retardtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Hydromorphonhydrochlorid

Доступно од:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

АТЦ код:

NO2AA03

INN (Међународно име):

hydromorphone hydrochloride

Фармацеутски облик:

Retardtablette

Састав:

Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 4 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2010-01-28

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Hydromorphon-Winthrop
®
4 mg Retardtabletten
Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon-Winthrop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-Winthrop beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon-Winthrop einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon-Winthrop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON-WINTHROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon-Winthrop ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Hydromorphon-Winthrop wird bei starken Schmerzen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON-WINTHROP BEACHTEN?
HYDROMORPHON-WINTHROP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt
(Atemdepression),
–
wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer
Verengung der Atemwege
haben,
–
wenn Sie schweres Bronchialasthma haben,
–
wenn Sie akute Bauchschmerzen (akutes Abdomen) haben,
–
wenn Sie eine Lähmung der Darmtätigkeit (paralytischer Ileus) haben

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Hydromorphon-Winthrop 4 mg Retardtabletten
Hydromorphon-Winthrop 8 mg Retardtabletten
Hydromorphon-Winthrop 16 mg Retardtabletten
Hydromorphon-Winthrop 24 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Hydromorphon-Winthrop 4_
_mg Retardtablette_
Jede Retardtablette enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 3,55 mg Hydromorphon).
_ _
_Hydromorphon-Winthrop 8_
_mg Retardtablette_
Jede Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,09 mg Hydromorphon).
_ _
_Hydromorphon-Winthrop 16_
_mg Retardtablette_
Jede Retardtablette enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 14,19 mg
Hydromorphon).
_ _
_Hydromorphon-Winthrop 24_
_mg Retardtablette_
Jede Retardtablette enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 21,28 mg
Hydromorphon).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Hydromorphon-Winthrop 4_
_mg Retardtablette_
Jede Retardtablette enthält 4,68 mg Propylenglycol.
_ _
_Hydromorphon-Winthrop 8_
_mg Retardtablette_
Jede Retardtablette enthält 9,36 mg Propylenglycol.
_Hydromorphon-Winthrop 16_
_mg Retardtablette_
Jede Retardtablette enthält 18,72 mg Propylenglycol.
_Hydromorphon-Winthrop 24_
_mg Retardtablette_
Jede Retardtablette enthält 28,08 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_ _
_Hydromorphon-Winthrop 4 mg Retardtablette_
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 7 mm und
einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Hydromorphon-Winthrop 8 mg Retardtablette_
Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Größe von 11
×
5 mm und einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Hydromorphon-Winthrop 16 mg Retardtablette_
Gelbe, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Größe von 14
×
6,5 mm und einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt we