Hydromorphon-HCl Heumann 16 mg Hartkapseln, retardiert

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Hydromorphonhydrochlorid

Доступно од:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

АТЦ код:

N02AA03

INN (Међународно име):

hydromorphone hydrochloride

Фармацеутски облик:

Hartkapsel, retardiert

Састав:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 16 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2012-03-08

Информативни летак

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Hydromorphonhydrochlorid_ _
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon-HCl Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-HCl Heumann
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon-HCl Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon-HCl Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydromorphon-HCl Heumann ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Hydromorphon-HCl Heumann wird bei starken Schmerzen angewendet.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
HYDROMORPHON-HCL
HEUMANN
BEACHTEN?
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt
(Atemdepression)
-
wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer
Verengung der Atemwege
haben
-
wenn Sie schweres Bronchialasthma haben
-
wenn Sie akute Bauchschmerzen (akutes Abd

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneim ittel
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 2 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
2.
Qualitative und quantitative Zus ammens etzung
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 2 MG
Eine
Hartkapsel,
retardiert
enthält
2
mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
1,77
mg
Hydromorphon).
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 4 MG
Eine
Hartkapsel,
retardiert
enthält
4
mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
3,54
mg
Hydromorphon).
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 8 MG
Eine
Hartkapsel,
retardiert
enthält
8
mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
7,09
mg
Hydromorphon).
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 16 MG
Eine
Hartkapsel,
retardiert
enthält
16
mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
14,18
mg
Hydromorphon).
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 24 MG
Eine
Hartkapsel,
retardiert
enthält
24
mg
Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend
21,28
mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 2 MG
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 34,063 mg Sucrose.
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 4 MG
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 68,126 mg Sucrose.
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 8 MG
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 136,252 mg Sucrose.
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 16 MG
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 272,504 mg Sucrose.
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 24 MG
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 408,756 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
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3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel)
Die Kapsel enthält kugelförmige, retardierte Pellets.
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 2 MG
Kapsel, bestehend aus einem weißen Unterteil und einem weißen
Oberteil.
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 4 MG
Kapsel, bestehend aus einem weißen Unterteil und einem
elfenbeinfarbenen Oberteil.
HYDROMORPHON-HCL HEUMANN 8 MG
Kapsel, bestehend aus einem weißen Unterteil und einem dunkelg